{"id":47556,"date":"2020-04-22T02:30:24","date_gmt":"2020-04-22T05:30:24","guid":{"rendered":"https:\/\/asmetro.org.br\/portalsn\/?p=47556"},"modified":"2020-04-21T19:31:09","modified_gmt":"2020-04-21T22:31:09","slug":"de-bem-com-a-vida-brasil-faz-estudos-de-cloroquina-em-quase-6-000-pacientes","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/asmetro.org.br\/portalsn\/2020\/04\/22\/de-bem-com-a-vida-brasil-faz-estudos-de-cloroquina-em-quase-6-000-pacientes\/","title":{"rendered":"De Bem com a Vida: Brasil faz estudos de cloroquina em quase 6.000 pacientes"},"content":{"rendered":"
Brasil faz estudos de cloroquina em quase 6.000 pacientes, com resultados previstos para o fim de maio<\/strong><\/em><\/h5>\n
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O Brasil submeter\u00e1 quase 6.000 pessoas a estudos cient\u00edficos com o objetivo de determinar se a cloroquina \u00e9 \u00fatil no combate \u00e0 covid-19, doen\u00e7a causada pelo novo coronav\u00edrus.<\/p>\n

At\u00e9 o momento, a Comiss\u00e3o Nacional de \u00c9tica em Pesquisa (Conep) autorizou 12 estudos com a subst\u00e2ncia em no pa\u00eds.<\/p>\n

As primeiras pesquisas com o rem\u00e9dio s\u00f3 trar\u00e3o resultados no fim de maio, segundo contaram \u00e0 BBC News Brasil os cientistas respons\u00e1veis por alguns dos experimentos. Em outros casos, os resultados n\u00e3o chegar\u00e3o antes de dois ou tr\u00eas meses.<\/p>\n

Assim como os demais estudos sobre o novo coronav\u00edrus no pa\u00eds, as pesquisas com a cloroquina e a hidroxicloroquina se concentram no Estado de S\u00e3o Paulo, unidade da federa\u00e7\u00e3o com o maior n\u00famero de pessoas afetadas pela doen\u00e7a at\u00e9 agora.<\/p>\n

Desde o come\u00e7o da epidemia no Brasil, o presidente Jair Bolsonaro (sem partido) vem defendendo o uso da subst\u00e2ncia no tratamento dos infectados pelo v\u00edrus SARS-CoV-2. O presidente chegou a dizer que a subst\u00e2ncia estava sendo empregada com sucesso “em tudo quanto \u00e9 lugar”. Mas ainda n\u00e3o h\u00e1 nenhum estudo conclusivo sobre a efic\u00e1cia do medicamento ao redor do mundo.<\/p>\n

Em seu \u00faltimo pronunciamento em rede nacional, no dia 8\/4, Bolsonaro disse que o medicamento podia ser usado “desde a fase inicial” da doen\u00e7a \u2014 o mandat\u00e1rio mencionou o caso do m\u00e9dico cardiologista Roberto Kalil Filho, que usou a droga em seu tratamento ao contrair o v\u00edrus.<\/p>\n

“H\u00e1 pouco conversei com o doutor Roberto Kalil. Cumprimentei-o pela honestidade e compromisso com o juramento de Hip\u00f3crates, ao assumir que n\u00e3o s\u00f3 usou a hidroxicloroquina bem como a ministrou para dezenas de pacientes. Todos est\u00e3o salvos. Disse-me mais. Que mesmo n\u00e3o tendo finalizado o protocolo de testes, ministrou o medicamento agora para n\u00e3o se arrepender no futuro”, disse Bolsonaro, na ocasi\u00e3o.<\/p>\n

A defesa do uso precoce da cloroquina e da hidroxicloroquina contraria o protocolo atual do Minist\u00e9rio da Sa\u00fade, segundo o qual estas drogas devem ser ministrada apenas a pacientes cr\u00edticos. A diverg\u00eancia em rela\u00e7\u00e3o \u00e0 droga foi um dos principais motivos para a queda do ex-ministro da Sa\u00fade, Luiz Henrique Mandetta.<\/p>\n

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\"Gr\u00e1fico<\/a>
At\u00e9 o momento, a Comiss\u00e3o Nacional de \u00c9tica em Pesquisa (Conep) autorizou 12 estudos com a subst\u00e2ncia cloroquina em todo o pa\u00eds. Direito de imagem REPRODU\u00c7\u00c3O\/CONEP<\/figcaption><\/figure><\/figure>\n

A cloroquina \u00e9 um medicamento utilizado no Brasil desde os anos 1950. \u00c9 indicada para o tratamento de v\u00e1rias doen\u00e7as, como artrite reumat\u00f3ide, l\u00fapus e mal\u00e1ria. A hidroxicloroquina \u00e9 a vers\u00e3o mais “moderna” da droga, com efeitos colaterais mais leves.<\/p>\n

Estas drogas v\u00eam sendo usadas de forma experimental no Brasil e em outros pa\u00edses, apesar de n\u00e3o existirem testes cl\u00ednicos suficientes para garantir que sejam eficazes ou seguras no tratamento da Covid-19.<\/p>\n

Os efeitos colaterais podem incluir arritmia card\u00edaca e poss\u00edveis danos \u00e0 vis\u00e3o e \u00e0 audi\u00e7\u00e3o. Por isso, a Funda\u00e7\u00e3o Oswaldo Cruz (Fiocruz) recomenda que sejam usadas com muito cuidado, pois podem ser letais em algumas circunst\u00e2ncias.<\/p>\n

At\u00e9 esta segunda-feira (20), o Brasil somava 40,5 mil casos confirmados de infec\u00e7\u00e3o pelo novo coronav\u00edrus. A doen\u00e7a j\u00e1 tinha custado as vidas de 2.845 brasileiros, segundo a contagem do Minist\u00e9rio da Sa\u00fade.<\/p>\n

Quais s\u00e3o as pesquisas com a cloroquina<\/h2>\n

Os 12 estudos j\u00e1 autorizados com a hidroxicloroquina e o difosfato de cloroquina (nome t\u00e9cnico da vers\u00e3o mais antiga da droga) fazem parte de um conjunto maior de pesquisas relacionadas ao novo coronav\u00edrus.<\/p>\n

O \u00faltimo boletim<\/a> da Comiss\u00e3o Nacional de \u00c9tica em Pesquisa (Conep) menciona 112 estudos sobre o v\u00edrus aprovados at\u00e9 as 21h da \u00faltima quinta-feira (16).<\/p>\n

Destes, 24 s\u00e3o ensaios cl\u00ednicos, que somam 12.508 pacientes. Al\u00e9m da cloroquina, tamb\u00e9m h\u00e1 dois ensaios com a nitazoxanida (comercializada como o verm\u00edfugo Annita); com corticoides, e at\u00e9 com a transfus\u00e3o de plasma sangu\u00edneo de pacientes convalescentes da Covid-19.<\/p>\n

Tanto a cloroquina quanto a hidroxicloroquina est\u00e3o sendo testadas. H\u00e1 tamb\u00e9m testes com a cloroquina associada \u00e0 azitromicina, um antibi\u00f3tico usado geralmente contra infec\u00e7\u00f5es bacterianas. A maioria das pesquisas acontece em S\u00e3o Paulo, mas h\u00e1 tamb\u00e9m estudos em curso em Manaus (AM) e em Fortaleza (CE).<\/p>\n

Parte dos estudos emprega t\u00e9cnicas como grupos de controle (quando uma parte dos participantes recebe o medicamento e a outra, n\u00e3o); e randomiza\u00e7\u00e3o (quando os participantes dos dois grupos s\u00e3o definidos de forma aleat\u00f3ria). Alguns outros n\u00e3o usam estas t\u00e9cnicas \u2014 e s\u00e3o chamadas de estudos observacionais.<\/p>\n

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\"Atendimento<\/a>
Atendimento de emerg\u00eancia em paciente com covid-19 em Porto Alegre; Fiocruz recomenda que cloroquina seja usada com cautela, por causa dos efeitos colaterais. Direito de imagem REUTERS<\/figcaption><\/figure><\/figure>\n

A randomiza\u00e7\u00e3o e o uso de grupos de controle s\u00e3o alguns dos requisitos para atestar a validade de uma droga no tratamento de uma doen\u00e7a.<\/p>\n

Um dos principais estudos em curso com a subst\u00e2ncia \u00e9 o conduzido pelo Hospital Alem\u00e3o Oswaldo Cruz (HAOC), sediado em S\u00e3o Paulo (SP). Os primeiros pacientes come\u00e7aram a ser inclu\u00eddos no estudo no fim da semana passada, de acordo com os respons\u00e1veis. Ao todo, ser\u00e3o 1,300 pacientes de Covid-19, que n\u00e3o foram hospitalizados.<\/p>\n

“A efic\u00e1cia e seguran\u00e7a (de uma droga) s\u00f3 podem ser confirmadas se voc\u00ea faz o estudo comparativo, o estudo cl\u00ednico randomizado. V\u00e1rios pa\u00edses est\u00e3o conduzindo (testes deste tipo)”, diz \u00e0 BBC News Brasil \u00c1lvaro Avezum, diretor do Centro Internacional de Pesquisa do Hospital Alem\u00e3o Oswaldo Cruz e um dos respons\u00e1veis pelo estudo.<\/p>\n

“Se eu trato 100 pacientes com a hidroxicloroquina, mas n\u00e3o comparo com pacientes que n\u00e3o foram tratados, n\u00e3o posso falar em efic\u00e1cia e seguran\u00e7a. Quando eu pego e trato um n\u00famero de pacientes, posso descrever o que aconteceu, mas n\u00e3o posso falar que tem efic\u00e1cia. No nosso estudo, 650 v\u00e3o tomar a hidroxicloroquina; e 650 n\u00e3o v\u00e3o tomar.”<\/p>\n

“O que vamos tentar demonstrar \u00e9 se a hidroxicloroquina \u00e9 \u00fatil e eficaz para evitar que o paciente se hospitalize”, afirma ele.<\/p>\n

Embora seja coordenado pelo HAOC, o estudo faz parte do esfor\u00e7o de uma coaliz\u00e3o de oito institui\u00e7\u00f5es, que inclui os hospitais S\u00edrio-Liban\u00eas, Albert Einstein, Hospital do Cora\u00e7\u00e3o (HCor), Benefic\u00eancia Portuguesa, Hospital Moinhos de Vento (de Porto Alegre), e outros.<\/p>\n

O HAOC convidou 100 hospitais, distribu\u00eddos por 50 cidades de 14 Estados brasileiros, para incluir pacientes de Covid-19 no estudo. Os resultados devem come\u00e7ar a chegar dentro de dois a tr\u00eas meses, segundo Avezum.<\/p>\n

Al\u00e9m da pesquisa coordenada pelo HAOC, hospitais da coaliz\u00e3o coordenam outros dois estudos cl\u00ednicos com a hidroxicloroquina. O mais adiantado deles \u00e9 chefiado pelo Hospital Albert Einstein e incluir\u00e1 400 participantes.<\/p>\n

Um segundo estudo ser\u00e1 coordenado pelo Hospital S\u00edrio-Liban\u00eas, com 630 pacientes.<\/p>\n

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\"Testagem<\/a>
“A efic\u00e1cia e seguran\u00e7a (de uma droga) s\u00f3 podem ser confirmadas se voc\u00ea faz o estudo comparativo, o estudo cl\u00ednico randomizado”. Direito de imagem REUTERS<\/figcaption><\/figure><\/figure>\n

Estes dois \u00faltimos s\u00e3o apoiados pelo laborat\u00f3rio farmac\u00eautico EMS \u2014 al\u00e9m dos medicamentos, a empresa fez uma doa\u00e7\u00e3o de R$ 1 milh\u00e3o para apoiar os estudos, segundo contou \u00e0 BBC News Brasil o m\u00e9dico Roberto Amazonas, diretor m\u00e9dico-cient\u00edfico do laborat\u00f3rio. A EMS \u00e9 uma das empresas que produz a cloroquina no Brasil.<\/p>\n

Ao contr\u00e1rio do estudo coordenado pelo HAOC, estes dois \u00faltimos s\u00e3o focados no tratamento de pacientes da Covid-19 em estado grave. O mais adiantado deles deve apresentar resultados j\u00e1 no fim de maio, segundo Roberto Amazonas.<\/p>\n

A ind\u00fastria farmac\u00eautica est\u00e1 financiando outros estudos relacionados \u00e0 Covid-19: o laborat\u00f3rio Ach\u00e9 est\u00e1 bancando estudos com corticoides, coordenados pelo Hospital Albert Einstein.<\/p>\n

Apesar do grande n\u00famero de pesquisas em curso, os pr\u00f3prios m\u00e9dicos que atuam nos estudos ressaltam que \u00e9 preciso cautela: n\u00e3o h\u00e1 garantias que um protocolo para tratamento da doen\u00e7a estar\u00e1 dispon\u00edvel nas pr\u00f3ximas semanas.<\/p>\n

“Ci\u00eancia \u00e9 uma coisa muito complexa. E ci\u00eancia apressada por uma pandemia \u00e9 ainda mais imprevis\u00edvel. O que a gente tem, n\u00e3o s\u00f3 no Brasil como no mundo inteiro, \u00e9 muita opini\u00e3o. Muito achismo. E o achismo n\u00e3o funciona com pacientes”, diz o m\u00e9dico Luciano Cesar Azevedo, superintendente de ensino do Hospital S\u00edrio-Liban\u00eas.<\/p>\n

“‘Eu acho que tal rem\u00e9dio funciona, porque eu dei para tr\u00eas pacientes e os tr\u00eas melhoraram’. Como voc\u00ea pode ter certeza que foi o rem\u00e9dio que voc\u00ea deu que causou a melhora? Eles podem ter melhorado porque a imensa maioria dos pacientes com covid-19 melhora. Com rem\u00e9dio, sem rem\u00e9dio ou apesar do rem\u00e9dio”, diz ele.<\/p>\n

Azevedo coordenar\u00e1 um dos estudos da coaliz\u00e3o de hospitais, que investigar\u00e1 o uso do corticoide dexametasona em pacientes da Covid-19.<\/p>\n

Como funciona a aprova\u00e7\u00e3o das pesquisas<\/h2>\n

Desde o fim de janeiro, todos os projetos de pesquisa relacionados \u00e0 covid-19 e que envolvem pacientes humanos est\u00e3o sendo analisados pela Comiss\u00e3o Nacional de \u00c9tica em Pesquisa, a Conep. A comiss\u00e3o \u00e9 ligada ao Conselho Nacional de Sa\u00fade (CNS), e \u00e9 integrada por professores universit\u00e1rios e cientistas.<\/p>\n

Desde o in\u00edcio da pandemia, os integrantes da comiss\u00e3o t\u00eam se reunido de forma remota todos os dias para analisar os projetos — inclusive aos domingos e feriados, segundo conta \u00e0 BBC News Brasil o coordenador do grupo, o m\u00e9dico Jorge Alves Ven\u00e2ncio.<\/p>\n

“O foco da Conep \u00e9 a prote\u00e7\u00e3o de quem participa das pesquisas. (…) Muito frequentemente, quando uma pessoa \u00e9 convidada a participar de uma pesquisa, ela est\u00e1 numa situa\u00e7\u00e3o muito fragilizada. Voc\u00ea imagina uma pessoa que acabou de receber um diagn\u00f3stico de c\u00e2ncer e \u00e9 convidada a participar de uma pesquisa: a \u00faltima coisa que ela vai se preocupar \u00e9 se os direitos dela est\u00e3o sendo respeitados, tudo certinho”, diz ele \u00e0 BBC News Brasil.<\/p>\n

“Ela est\u00e1 brigando pela vida. E \u00e9 justamente por causa disso que no mundo inteiro existem sistemas destinados a proteger quem est\u00e1 participando de pesquisas”, diz.<\/p>\n

Quando um projeto de pesquisa chega \u00e0 comiss\u00e3o, \u00e9 remetido a um grupo de cerca de 80 t\u00e9cnicos do Minist\u00e9rio da Sa\u00fade que analisam a proposta e preparam um parecer preliminar.<\/p>\n

O texto \u00e9 ent\u00e3o enviado a um dos pouco mais de 50 cientistas que formam a comiss\u00e3o \u2014 este prepara um relat\u00f3rio e submete a alguns de seus pares em um pequeno grupo chamado “c\u00e2mara”. \u00c9 a c\u00e2mara que d\u00e1 o veredito final sobre o pedido de pesquisa.<\/p>\n

Morte de pacientes com alta dosagem<\/h2>\n

Um dos estudos aprovados pela Conep com a cloroquina se encerrou com a morte de 11 pacientes em Manaus \u2014 o grupo estava tomando doses mais altas do antimal\u00e1rico, e faleceram at\u00e9 o sexto dia de tratamento com o rem\u00e9dio.<\/p>\n

Segundo Ven\u00e2ncio, a comiss\u00e3o n\u00e3o tinha como prever este resultado, e o projeto da equipe de Manaus seguia os crit\u00e9rios t\u00e9cnicos adequados.<\/p>\n

“Eles interromperam foi um bra\u00e7o da pesquisa, n\u00e3o o estudo inteiro. O bra\u00e7o que foi interrompido era o que tinha uma concentra\u00e7\u00e3o maior (da droga). A cloroquina sabidamente provoca arritmia card\u00edaca e uma s\u00e9rie de outros problemas tamb\u00e9m”, disse.<\/p>\n

“Essa quest\u00e3o de pesar risco e benef\u00edcio, que \u00e9 a coisa b\u00e1sica nessa tarefa de prote\u00e7\u00e3o aos participantes, muitas vezes \u00e9 uma coisa delicada. N\u00e3o \u00e9 uma coisa simples e matem\u00e1tica, porque voc\u00ea tem que procurar o m\u00e1ximo de benef\u00edcio para um dado risco. E tem uma zona cinzenta, na fronteira”, comenta ele.<\/p>\n

“Esse bra\u00e7o que foi suspenso, a minha impress\u00e3o \u00e9 que caiu nessa zona cinzenta. E eles fizeram a suspens\u00e3o (do estudo) com rapidez. Nos comunicaram imediatamente e tudo mais. E est\u00e3o continuando a pesquisa s\u00f3 com o bra\u00e7o que envolve uma dose menor”, disse.<\/p>\n

Cr\u00e9dito:Andr\u00e9 Shalders d<\/span>a BBC News Brasil em Bras\u00edlia – dispon\u00edvel na internet 22\/04\/2020<\/span><\/strong><\/p>\n<\/div>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

Brasil faz estudos de cloroquina em quase 6.000 pacientes, com resultados previstos para o fim de maio O Brasil submeter\u00e1 quase 6.000 pessoas a estudos cient\u00edficos com o objetivo de determinar se a cloroquina \u00e9 \u00fatil no combate \u00e0 covid-19, doen\u00e7a causada pelo novo coronav\u00edrus. At\u00e9 o momento, a Comiss\u00e3o Nacional de \u00c9tica em Pesquisa […]<\/p>\n","protected":false},"author":4,"featured_media":47557,"comment_status":"open","ping_status":"closed","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"ngg_post_thumbnail":0,"_jetpack_memberships_contains_paid_content":false,"footnotes":""},"categories":[135],"tags":[],"class_list":{"0":"post-47556","1":"post","2":"type-post","3":"status-publish","4":"format-standard","5":"has-post-thumbnail","7":"category-clipping"},"jetpack_featured_media_url":"https:\/\/i0.wp.com\/asmetro.org.br\/portalsn\/wp-content\/uploads\/2020\/04\/111862596_ddde-2.jpg?fit=660%2C371&ssl=1","jetpack_sharing_enabled":true,"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/asmetro.org.br\/portalsn\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/47556","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/asmetro.org.br\/portalsn\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/asmetro.org.br\/portalsn\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/asmetro.org.br\/portalsn\/wp-json\/wp\/v2\/users\/4"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/asmetro.org.br\/portalsn\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=47556"}],"version-history":[{"count":0,"href":"https:\/\/asmetro.org.br\/portalsn\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/47556\/revisions"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/asmetro.org.br\/portalsn\/wp-json\/wp\/v2\/media\/47557"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/asmetro.org.br\/portalsn\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=47556"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/asmetro.org.br\/portalsn\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=47556"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/asmetro.org.br\/portalsn\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=47556"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}