{"id":49271,"date":"2020-06-16T00:00:33","date_gmt":"2020-06-16T03:00:33","guid":{"rendered":"https:\/\/asmetro.org.br\/portalsn\/?p=49271"},"modified":"2020-06-16T05:26:23","modified_gmt":"2020-06-16T08:26:23","slug":"por-que-autoridades-dos-eua-retiraram-autorizacao-para-uso-da-cloroquina-contra-covid-19","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/asmetro.org.br\/portalsn\/2020\/06\/16\/por-que-autoridades-dos-eua-retiraram-autorizacao-para-uso-da-cloroquina-contra-covid-19\/","title":{"rendered":"Por que autoridades dos EUA retiraram autoriza\u00e7\u00e3o para uso da cloroquina contra covid-19"},"content":{"rendered":"<div class=\"story-body__inner\">\n<p class=\"story-body__introduction\">A autoriza\u00e7\u00e3o para uso de cloroquina e hidroxicloroquina em car\u00e1ter emergencial para pacientes com covid-19 foi revogada pela FDA, a ag\u00eancia americana equivalente \u00e0 Anvisa (Ag\u00eancia Nacional de Vigil\u00e2ncia Sanit\u00e1ria), nesta segunda-feira.<\/p>\n<p>A decis\u00e3o da ag\u00eancia t\u00e9cnica governamental \u2014 que tem independ\u00eancia para seu funcionamento \u2014 vem apesar de o presidente americano Donald Trump ter promovido o uso do rem\u00e9dio contra o coronav\u00edrus.<\/p>\n<p>Normalmente, o processo de aprova\u00e7\u00e3o do uso de um rem\u00e9dio pela FDA para uma nova doen\u00e7a \u00e9 longo e cont\u00e9m muitas etapas. No entanto, diante da gravidade da pandemia, a ag\u00eancia havia autorizado o uso da cloroquina e derivados para tratar covid-19 em car\u00e1ter emergencial, sem passar por todos os testes necess\u00e1rios, com base em estudos preliminares.<\/p>\n<p>No entanto, desde a aprova\u00e7\u00e3o emergencial at\u00e9 hoje, o avan\u00e7o das pesquisas trouxe evid\u00eancias mais s\u00f3lidas de que o rem\u00e9dio n\u00e3o gera melhora nos quadros de pessoas contaminadas pela doen\u00e7a.<\/p>\n<p>A FDA diz que, com base na totalidade das evid\u00eancias cient\u00edficas dispon\u00edveis, n\u00e3o \u00e9 mais razo\u00e1vel acreditar que o produto possa ser efetivo em tratar ou prevenir covid-19.<\/p>\n<p>A ag\u00eancia diz tamb\u00e9m que n\u00e3o \u00e9 mais poss\u00edvel considerar que os potenciais benef\u00edcios do rem\u00e9dio superam os riscos conhecidos e potenciais do seu uso. &#8220;\u00c9 improv\u00e1vel o uso das duas subst\u00e2ncias tenha um efeito antiviral contra covid-19&#8221;, diz.<\/p>\n<p>Uma s\u00e9rie de motivos foram listados pela ag\u00eancia como raz\u00f5es para a revoga\u00e7\u00e3o da autoriza\u00e7\u00e3o:<\/p>\n<ul class=\"story-body__unordered-list\">\n<li class=\"story-body__list-item\">\u00c9 improv\u00e1vel o uso das duas subst\u00e2ncias tenha um efeito antiviral contra covid-19<\/li>\n<li class=\"story-body__list-item\">Dados recentes de um estudo randomizado mostraram que n\u00e3o h\u00e1 diferen\u00e7a entre tratamento padr\u00e3o e o uso de hidroxicloroquina e cloroquina<\/li>\n<li class=\"story-body__list-item\">As atuais recomenda\u00e7\u00f5es de tratamento nos EUA j\u00e1 n\u00e3o incluem o uso dos rem\u00e9dios em pessoas hospitalizadas, tirando em casos de pesquisas cl\u00ednicas<\/li>\n<li class=\"story-body__list-item\">Dados recentes de um grande estudo controlado e randomizado mostram que n\u00e3o h\u00e1 nenhum ind\u00edcio de que os rem\u00e9dios sejam capazes de prevenir a contamina\u00e7\u00e3o<\/li>\n<li class=\"story-body__list-item\">Cientistas n\u00e3o conseguiram reproduzir as primeiras observa\u00e7\u00f5es feitas com os rem\u00e9dios que apontavam potenciais benef\u00edcios em ambientes controlados, com estudos cl\u00ednicos randomizados.<\/li>\n<\/ul>\n<h2 class=\"story-body__crosshead\">A import\u00e2ncia dos estudos cl\u00ednicos<\/h2>\n<p>O que aponta se um rem\u00e9dio \u00e9 realmente eficaz e seguro contra uma doen\u00e7a espec\u00edfica s\u00e3o pesquisas cl\u00ednicas que seguem uma s\u00e9rie de crit\u00e9rios, explica a bi\u00f3loga Nat\u00e1lia Pasternak, pesquisadora da USP e presidente do Instituto Quest\u00e3o de Ci\u00eancia.<\/p>\n<p>Estudos podem apontar que uma subst\u00e2ncia mata o v\u00edrus em laborat\u00f3rio, por exemplo, mas isso n\u00e3o significa que ela ter\u00e1 o mesmo efeito no corpo.<\/p>\n<p>&#8220;O caminho normal da aprova\u00e7\u00e3o de um medicamento passa por um teste cl\u00ednico controlado, randomizado, com duplo cego e com grupo placebo&#8221;, diz Pasternak.<\/p>\n<figure class=\"media-landscape has-caption full-width\">\n<p><figure style=\"width: 624px\" class=\"wp-caption aligncenter\"><a href=\"https:\/\/i0.wp.com\/ichef.bbci.co.uk\/news\/624\/cpsprodpb\/1324B\/production\/_112911487_65362fc3-e618-4630-ac5a-e4f3c87a6775.jpg?ssl=1\"><img data-recalc-dims=\"1\" loading=\"lazy\" decoding=\"async\" class=\"responsive-image__img js-image-replace\" src=\"https:\/\/i0.wp.com\/ichef.bbci.co.uk\/news\/624\/cpsprodpb\/1324B\/production\/_112911487_65362fc3-e618-4630-ac5a-e4f3c87a6775.jpg?resize=624%2C351&#038;ssl=1\" alt=\"Laborat\u00f3rio\" width=\"624\" height=\"351\" data-highest-encountered-width=\"624\"><\/a><figcaption class=\"wp-caption-text\">Estudos podem apontar que uma subst\u00e2ncia mata o v\u00edrus em laborat\u00f3rio, por exemplo, mas isso n\u00e3o significa que ela ter\u00e1 o mesmo efeito no corpo. Direito de imagem REUTERS<\/figcaption><\/figure><\/figure>\n<p>Isso tudo quer dizer que nesses estudos, um n\u00famero grande de pessoas s\u00e3o divididas em grupos aleatoriamente, que recebem ou o rem\u00e9dio ou o placebo, e nem as pessoas nem os m\u00e9dicos que avaliam sua melhora sabem em qual grupo elas est\u00e3o \u2014 essa informa\u00e7\u00e3o \u00e9 dispon\u00edvel apenas para a equipe que analisando os resultados.<\/p>\n<p>Os estudos preliminares considerados pela FDA para aprova\u00e7\u00e3o emergencial dos medicamentos n\u00e3o seguiram esses crit\u00e9rios, que s\u00e3o essenciais para determinar a efic\u00e1cia e seguran\u00e7a real dos rem\u00e9dios, explica Pasternak.<\/p>\n<p>&#8220;Foi escancarado, com uma s\u00e9rie de trabalhos muito bem conduzidos, que os rem\u00e9dios n\u00e3o tem efic\u00e1cia nenhuma. Diante nessas novas evid\u00eancias, a FDA n\u00e3o poderia manter uma autoriza\u00e7\u00e3o de emergencial&#8221;, afirma a bi\u00f3loga.<\/p>\n<h2 class=\"story-body__crosshead\">O uso no Brasil<\/h2>\n<p>A Organiza\u00e7\u00e3o Mundial da Sa\u00fade (OMS) n\u00e3o reconhece nenhum medicamento ou vacina para a covid-19, mas alguns pa\u00edses vinham autorizando o uso da cloroquina em car\u00e1ter emergencial.<\/p>\n<p>No Brasil, o Minist\u00e9rio da Sa\u00fade mudou o protocolo para o uso de cloroquina e hidroxicloroquina em 20 de maio, ap\u00f3s o presidente Jair Bolsonaro ter promovido o uso diversas vezes \u2014 a posi\u00e7\u00e3o do presidente gerou at\u00e9 a sa\u00edda do ex-ministro da sa\u00fade Nelson Teich, que discordava do uso amplo no Sistema \u00danico de Sa\u00fade (SUS).<\/p>\n<p>At\u00e9 ent\u00e3o, a pasta recomendava esses medicamentos apenas para casos graves, quando m\u00e9dico e paciente concordam com o tratamento. As novas regras ampliaram seu uso tamb\u00e9m para os casos leves no SUS, mantendo a necessidade de autoriza\u00e7\u00e3o.<\/p>\n<p>O Comit\u00ea Cient\u00edfico e a Diretoria da Sociedade Brasileira de Imunologia divulgou um documento em que afirma que &#8220;que diferentes estudos mostram n\u00e3o haver benef\u00edcios para os pacientes que utilizaram hidroxicloroquina&#8221;. J\u00e1 o Conselho Federal de Medicina condiciona seu uso ao crit\u00e9rio m\u00e9dico e consentimento do paciente.<\/p>\n<p><strong>Cr\u00e9dito: BBC Brasil &#8211; dispon\u00edvel na internet 16\/06\/2020<\/strong><\/p>\n<\/div>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>A autoriza\u00e7\u00e3o para uso de cloroquina e hidroxicloroquina em car\u00e1ter emergencial para pacientes com covid-19 foi revogada pela FDA, a ag\u00eancia americana equivalente \u00e0 Anvisa (Ag\u00eancia Nacional de Vigil\u00e2ncia Sanit\u00e1ria), nesta segunda-feira. 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