{"id":54895,"date":"2020-11-10T02:45:19","date_gmt":"2020-11-10T05:45:19","guid":{"rendered":"https:\/\/asmetro.org.br\/portalsn\/?p=54895"},"modified":"2020-11-09T18:42:01","modified_gmt":"2020-11-09T21:42:01","slug":"vacina-da-pfizer-o-que-falta-para-imunizante-contra-covid-19-estar-disponivel-no-brasil","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/asmetro.org.br\/portalsn\/2020\/11\/10\/vacina-da-pfizer-o-que-falta-para-imunizante-contra-covid-19-estar-disponivel-no-brasil\/","title":{"rendered":"Vacina da Pfizer: o que falta para imunizante contra covid-19 estar dispon\u00edvel no Brasil?"},"content":{"rendered":"
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Em comunicado divulgado na segunda-feira (09\/11), os laborat\u00f3rios Pfizer e BioNTech anunciaram que a sua candidata \u00e0 vacina contra a covid-19 obteve uma taxa de efic\u00e1cia superior \u00e0 90% numa an\u00e1lise preliminar dos testes cl\u00ednicos de fase 3, a \u00faltima etapa antes da aprova\u00e7\u00e3o pelas ag\u00eancias regulat\u00f3rias.<\/b><\/p>\n<\/div>\n<\/div>\n

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Apesar da boa not\u00edcia, especialistas dizem que \u00e9 necess\u00e1rio aguardar mais evid\u00eancias de que a vacina \u00e9 realmente segura e efetiva.<\/p>\n<\/div>\n

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Enquanto esses dados n\u00e3o ficam dispon\u00edveis, as farmac\u00eauticas se preparam para a demanda e dizem estar prontas para entregar 50 milh\u00f5es de doses at\u00e9 o final de 2020 e outras 1,3 bilh\u00e3o de ampolas ao longo de 2021.<\/p>\n<\/div>\n

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Em paralelo a esse planejamento, governos do mundo inteiro conversam com as empresas para garantir seus lotes de vacina. At\u00e9 o momento, Estados Unidos, Jap\u00e3o, Canad\u00e1, Chile, Peru, Costa Rica e alguns pa\u00edses da Europa j\u00e1 firmaram acordos com Pfizer e BioNTech.<\/p>\n<\/div>\n

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E o Brasil? H\u00e1 alguma negocia\u00e7\u00e3o<\/p>\n<\/div>\n

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Em julho, a Ag\u00eancia Nacional de Vigil\u00e2ncia Sanit\u00e1ria (Anvisa) liberou a realiza\u00e7\u00e3o do estudo cl\u00ednico de fase 3 da vacina da Pfizer\/BioNTech em nosso pa\u00eds.<\/p>\n<\/div>\n

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Em setembro, a entidade autorizou que o n\u00famero de volunt\u00e1rios fosse duplicado \u2014 atualmente, cerca de dois mil brasileiros participam dos testes.<\/p>\n<\/div>\n

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At\u00e9 o momento, por\u00e9m, n\u00e3o existem conversas formais entre as duas empresas e o governo federal. Numa entrevista para a revista Veja, publicada no dia 14 de outubro, o CEO da Pfizer no Brasil, Carlos Murillo, disse que a farmac\u00eautica fez contatos, mas n\u00e3o recebeu retorno das autoridades nacionais:<\/p>\n<\/div>\n

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“Em agosto, depois de v\u00e1rias reuni\u00f5es com integrantes do governo, incluindo do Minist\u00e9rio da Sa\u00fade e da Economia, a Pfizer fez uma proposta formal de fornecimento da vacina ao Brasil, sujeita \u00e0 aprova\u00e7\u00e3o regulat\u00f3ria, claro. Essa proposta permitiria vacinar milh\u00f5es de brasileiros e especificava um prazo para o governo nos responder. Mas n\u00f3s nunca recebemos uma resposta formal do governo brasileiro, nem pelo sim nem pelo n\u00e3o. Pelo interesse da companhia de tentar fechar um acordo com o Brasil, principalmente por acreditar nos benef\u00edcios dessa tecnologia, ap\u00f3s ter vencido o prazo, o CEO global da Pfizer mandou uma carta ao presidente Jair Bolsonaro e ao ministro da Sa\u00fade retomando a proposta e enfatizando a import\u00e2ncia da companhia trabalhar com o Brasil. Tampouco recebemos resposta”, afirmou Murillo \u00e0 Veja.<\/p>\n<\/div>\n

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Com o sil\u00eancio no plano federal, Murillo relata que a empresa decidiu ent\u00e3o lidar individualmente com os governos estaduais. Se as negocia\u00e7\u00f5es forem bem-sucedidas (e, claro, a vacina for aprovada), as primeiras doses s\u00f3 chegariam eventualmente ao Brasil a partir dos primeiros meses de 2021. As entregas de 2020 j\u00e1 est\u00e3o destinadas para outras partes do mundo.<\/p>\n<\/div>\n

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Procurada pela reportagem da BBC News Brasil, a assessoria de imprensa da Pfizer disse que n\u00e3o houve nenhuma mudan\u00e7a ou novidade em rela\u00e7\u00e3o aos contatos com o governo federal nas \u00faltimas tr\u00eas semanas desde que a entrevista com o CEO foi publicada. O Minist\u00e9rio da Sa\u00fade, por sua vez, n\u00e3o respondeu ao contato da BBC at\u00e9 o fechamento desta reportagem.<\/p>\n<\/div>\n

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Nos \u00faltimos meses, o Brasil anunciou a compra de doses atrelada \u00e0 transfer\u00eancia de tecnologia da candidata \u00e0 vacina desenvolvida pela farmac\u00eautica AstraZeneca e pela Universidade de Oxford, na Inglaterra.<\/p>\n<\/div>\n

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O governo do estado de S\u00e3o Paulo fez uma parceria entre o Instituto Butantan e a chinesa Sinovac para testar e fabricar CoronaVac. J\u00e1 o Paran\u00e1 anunciou que produzir\u00e1 o imunizante Sputnik V, desenvolvido na R\u00fassia.<\/p>\n<\/div>\n

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O Brasil tamb\u00e9m aderiu ao Covax, um cons\u00f3rcio da Organiza\u00e7\u00e3o Mundial da Sa\u00fade (OMS) para custeio e distribui\u00e7\u00e3o das futuras vacinas aos pa\u00edses mais pobres. Isso pode garantir que uma parcela da popula\u00e7\u00e3o tenha acesso \u00e0s doses ao longo de 2021.<\/p>\n<\/div>\n

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Lembrando que todos esses acordos dependem do resultado dos estudos cl\u00ednicos de fase 3 e da aprova\u00e7\u00e3o da Anvisa.<\/p>\n<\/div>\n

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O que o an\u00fancio de hoje significa?<\/h2>\n<\/div>\n
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Atualmente, a BNT162b2 (nome provis\u00f3rio da candidata \u00e0 vacina de Pfizer e BioNTech) \u00e9 avaliada em 43.538 indiv\u00edduos espalhados por seis pa\u00edses (\u00c1frica do Sul, Alemanha, Argentina, Brasil, Estados Unidos e Turquia).<\/p>\n<\/div>\n

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Metade das pessoas recebe as doses, enquanto a outra parte toma um placebo, subst\u00e2ncia sem nenhum efeito no organismo.<\/p>\n<\/div>\n

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Geralmente, nem os pesquisadores, nem os volunt\u00e1rios, sabem quem faz parte de qual grupo. Todos s\u00e3o acompanhados e, depois de um tempo, os cientistas comparam quantas pessoas acabaram diagnosticadas com covid-19.<\/p>\n<\/div>\n

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A expectativa \u00e9 que os participantes realmente vacinados tenham se infectado menos com o coronav\u00edrus em rela\u00e7\u00e3o \u00e0 outra turma. “A partir da\u00ed, \u00e9 poss\u00edvel calcular quantos se protegem e qual \u00e9 a taxa de efic\u00e1cia do imunizante”, explica a neurocientista Mellanie Fontes-Dutra, coordenadora da Rede An\u00e1lise Covid-19.<\/p>\n<\/div>\n

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De acordo com o site ClinicalTrials.Gov, a estimativa \u00e9 que o estudo de fase 3 da postulante \u00e0 vacina de Pfizer\/BioNTech seja finalizado somente no dia 11 de dezembro de 2022.<\/p>\n<\/div>\n

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Mas, em meio a uma pandemia, n\u00e3o d\u00e1 pra esperar tanto tempo assim: as empresas podem fazer an\u00e1lises preliminares para ver como seu produto est\u00e1 se saindo. Caso os resultados sejam promissores, j\u00e1 \u00e9 poss\u00edvel pedir uma aprova\u00e7\u00e3o emergencial para as ag\u00eancias regulat\u00f3rias, como a Anvisa no Brasil e a FDA nos Estados Unidos.<\/p>\n<\/div>\n

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E \u00e9 exatamente isso que Pfizer e BioNTech est\u00e3o fazendo: o an\u00fancio de hoje se baseou em dados de 94 volunt\u00e1rios e revelou essa efic\u00e1cia superior aos 90%. Segundo as informa\u00e7\u00f5es divulgadas, n\u00e3o foram observados eventos adversos ou outras preocupa\u00e7\u00f5es nesta etapa.<\/p>\n<\/div>\n

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Como planejado previamente, as empresas esperam atingir a marca de 164 eventos (em outras palavras, 164 participantes diagnosticados com covid-19) para completar essa an\u00e1lise preliminar. Se tudo der certo, o pedido de libera\u00e7\u00e3o para uso nos Estados Unidos deve ser feito at\u00e9 o fim de novembro.<\/p>\n<\/div>\n

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Avan\u00e7os e entraves<\/h2>\n<\/div>\n
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Se der tudo certo nos pr\u00f3ximos passos, a BNT162b2 representar\u00e1 uma revolu\u00e7\u00e3o na medicina: ela seria a primeira vacina baseada em RNA a ser aprovada na hist\u00f3ria.<\/p>\n<\/div>\n

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Esse tipo in\u00e9dito de imunizante carrega um peda\u00e7o de material gen\u00e9tico modificado em laborat\u00f3rio e passa instru\u00e7\u00f5es para que as pr\u00f3prias c\u00e9lulas do nosso corpo fabriquem prote\u00ednas do v\u00edrus. A partir da\u00ed, o sistema imune reconhece a amea\u00e7a e gera uma resposta que protege o organismo da doen\u00e7a de verdade.<\/p>\n<\/div>\n

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“Vale mencionar que esses genes contidos da vacina n\u00e3o t\u00eam capacidade de se integrar ao nosso DNA. Essa modalidade de vacina\u00e7\u00e3o se mostra muito segura”, completa Fontes-Dutra.<\/p>\n<\/div>\n

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As vacinas dispon\u00edveis at\u00e9 o momento s\u00e3o feitas a partir do agente infeccioso inativado ou atenuado, ou com pedacinhos de prote\u00ednas dos pat\u00f3genos.<\/p>\n<\/div>\n

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Do mesmo modo que o produto de Pfizer e BioNTech se destaca pelo ineditismo, h\u00e1 uma grande preocupa\u00e7\u00e3o a respeito da log\u00edstica necess\u00e1ria para sua aplica\u00e7\u00e3o: para n\u00e3o estragarem, as doses precisam ser refrigeradas a 80\u00b0C negativos.<\/p>\n<\/div>\n

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Ser\u00e1 necess\u00e1rio inventar todo um aparato capaz de garantir temperaturas t\u00e3o baixas. Tamb\u00e9m n\u00e3o se sabe ao certo como ser\u00e1 o transporte dessa carga e seu armazenamento em locais com muito calor ou pouco acesso \u00e0 energia el\u00e9trica.<\/p>\n<\/div>\n

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“Essas requisi\u00e7\u00f5es preocupam a comunidade cient\u00edfica. De fato \u00e9 algo muito promissor, mas h\u00e1 um desafio grande pela frente. Talvez com essas primeiras vacinas aprovadas, conseguiremos ao menos resguardar a popula\u00e7\u00e3o de risco e os profissionais estrat\u00e9gicos para o enfrentamento da pandemia”, avalia Fontes-Dutra.<\/p>\n<\/div>\n

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Os resultados anunciados hoje foram encarados com muito otimismo. Mas \u00e9 preciso ter calma e aguardar novos cap\u00edtulos e mais informa\u00e7\u00f5es antes de o mundo ter sua primeira vacina capaz de conter a covid-19.<\/p>\n

Cr\u00e9dito: Andr\u00e9 Biernath da BBC News Brasil – @internet 10\/11\/2020<\/strong><\/p>\n

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Vacina contra coronav\u00edrus: Pfizer anuncia que testes indicaram 90% de prote\u00e7\u00e3o<\/strong><\/span><\/h4>\n<\/div>\n
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Uma das vacinas sendo testadas contra o coronav\u00edrus \u00e9, segundo uma an\u00e1lise preliminar de seus idealizadores, capaz de prevenir que mais de 90% das pessoas desenvolvam a covid-19.<\/b><\/p>\n<\/div>\n

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As fabricantes Pfizer e BioNTech descreveram a novidade nesta segunda-feira (9\/11) como um “grande dia para a ci\u00eancia e para a humanidade”.<\/p>\n<\/div>\n

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A vacina foi testada em 43,5 mil pessoas de seis pa\u00edses e, em setembro, a Anvisa (Ag\u00eancia Nacional de Vigil\u00e2ncia Sanit\u00e1ria) autorizou que seus testes cl\u00ednicos fossem ampliados no Brasil, de mil para dois mil testes em volunt\u00e1rios.<\/p>\n<\/div>\n

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Segundo as fabricantes, nenhum problema de seguran\u00e7a na vacina foi levantado at\u00e9 o momento<\/p>\n<\/div>\n

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As empresas planejam solicitar, at\u00e9 o final deste m\u00eas, uma aprova\u00e7\u00e3o emergencial para uso da vacina, na expectativa de que a imuniza\u00e7\u00e3o ajude os pa\u00edses a reduzir as medidas de restri\u00e7\u00e3o de circula\u00e7\u00e3o em vigor.<\/p>\n<\/div>\n

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H\u00e1 cerca de uma d\u00fazia de vacinas contra a covid-19 nas fases finais de testagem (chamadas de fase 3), mas essa \u00e9 a primeira a apresentar resultados efetivos relacionados \u00e0 preven\u00e7\u00e3o. No Brasil, outra vacina em desenvolvimento, a CoronaVac, pelo Instituto Butantan, est\u00e1 justamente na etapa de investigar se ela \u00e9 capaz de proteger contra a covid-19, depois de testes pr\u00e9vios terem indicado que ela \u00e9 segura.<\/p>\n<\/div>\n

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A vacina da Pfizer \u00e9 diferente porque usa uma abordagem completamente experimental: envolve injetar parte do c\u00f3digo gen\u00e9tico do v\u00edrus de modo a treinar o sistema imunol\u00f3gico do indiv\u00edduo.<\/p>\n<\/div>\n

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Testes pr\u00e9vios apontaram que a vacina treina o corpo a fazer tanto anticorpos quanto, em outra parte do sistema imune, as chamadas c\u00e9lulas T para combater o coronav\u00edrus.<\/p>\n<\/div>\n

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S\u00e3o necess\u00e1rias duas doses da vacina, com tr\u00eas semanas de diferen\u00e7a entre elas. Os testes (feitos, al\u00e9m do Brasil, em Alemanha, EUA, Argentina, \u00c1frica do Sul e Turquia) apontaram uma prote\u00e7\u00e3o de 90% depois da segunda dose.<\/p>\n<\/div>\n

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No entanto, \u00e9 importante destacar que ainda n\u00e3o se sabe qual a dura\u00e7\u00e3o dessa imunidade.<\/p>\n<\/div>\n

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As fabricantes afirmam que ser\u00e3o capazes de prover 50 milh\u00f5es de doses ao final deste ano e 1,3 bilh\u00e3o at\u00e9 o fim de 2021.<\/p>\n<\/div>\n

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Mas h\u00e1 desafios log\u00edsticos importantes para isso: as vacinas precisam ser armazenadas em refrigeradores ultrafrios, a menos 80\u00b0C.<\/p>\n<\/div>\n

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OMS: Not\u00edcia \u00e9 boa, mas ‘n\u00e3o vai virar o jogo’<\/h2>\n<\/div>\n
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Questionado pela BBC sobre o avan\u00e7o, o enviado especial da OMS (Organiza\u00e7\u00e3o Mundial da Sa\u00fade) de covid-19, David Nabarro, afirmou que se trata de uma \u00f3tima not\u00edcia, mas que a vacina, “embora ajude, n\u00e3o vai virar completamente o jogo” na pandemia.<\/p>\n<\/div>\n

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Ele afirmou que a vacina ainda ter\u00e1 de passar pelos processos regulat\u00f3rios e que ainda h\u00e1 “muitos passos” antes que autoridades possam atestar com seguran\u00e7a que a imuniza\u00e7\u00e3o \u00e9 “segura e eficiente”, o que ainda pode levar alguns meses.<\/p>\n<\/div>\n

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Nabarro tamb\u00e9m pediu que, mesmo que a vacina seja aprovada, as pessoas mantenham as medidas de seguran\u00e7a e isolamento social para impedir a circula\u00e7\u00e3o do coronav\u00edrus.<\/p>\n<\/div>\n

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“Quero refor\u00e7ar que esses princ\u00edpios continuam sendo absolutamente essenciais mesmo que uma vacina chegue nos pr\u00f3ximos meses”, declarou.<\/p>\n<\/div>\n

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J\u00e1 o professor em\u00e9rito de Medicina da Universidade de Oxford John Bell afirmou \u00e0 BBC que a not\u00edcia lhe trouxe confian\u00e7a de que a vida poder\u00e1 voltar \u00e0 normalidade na primavera do hemisf\u00e9rio Norte, ou seja, no final do primeiro trimestre do ano que vem.<\/p>\n<\/div>\n

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Outro professor da mesma universidade, Peter Horby, afirmou que o an\u00fancio desta segunda-feira o fez “sorrir de orelha a orelha”.<\/p>\n<\/div>\n

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“\u00c9 um al\u00edvio. (…) Ainda temos um longo caminho at\u00e9 que as vacinas comecem a fazer uma diferen\u00e7a real, mas este parece ser um divisor de \u00e1guas”.<\/p>\n<\/div>\n

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Resultados s\u00e3o preliminares<\/h2>\n<\/div>\n
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Os dados apresentados pela Pfizer ainda n\u00e3o s\u00e3o finais: s\u00e3o baseados nos testes com 94 volunt\u00e1rios que desenvolveram covid-19.<\/p>\n<\/div>\n

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A porcentagem da efici\u00eancia exata da vacina pode, portanto, mudar quando os resultados completos forem divulgados.<\/p>\n<\/div>\n

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As empresas afirmam que esses dados podem estar prontos nas pr\u00f3ximas semanas, quando seria poss\u00edvel encaminhar a vacina para os \u00f3rg\u00e3os reguladores.<\/p>\n<\/div>\n

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At\u00e9 l\u00e1, n\u00e3o \u00e9 poss\u00edvel iniciar campanhas de vacina\u00e7\u00e3o nos pa\u00edses.<\/p>\n<\/div>\n

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Em rea\u00e7\u00e3o \u00e0 not\u00edcia, as bolsas do mundo inteiro subiram a n\u00edveis hist\u00f3ricos na manh\u00e3 desta segunda-feira.<\/p>\n<\/div>\n

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O \u00edndice brit\u00e2nico FTSE subiu 5%, em seu melhor dia desde mar\u00e7o, e os mercados acion\u00e1rios da Fran\u00e7a e da Alemanha alcan\u00e7aram marcas semelhantes.<\/p>\n<\/div>\n

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Um dos destaques foi a alta nas a\u00e7\u00f5es de empresas a\u00e9reas, ante a perspectiva de que uma vacina possa permitir uma retomada do setor.<\/p>\n<\/div>\n

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No Brasil, o Ibovespa estava em alta de mais de 3,5% na manh\u00e3 de segunda.<\/p>\n

Cr\u00e9dito: James Gallagher da BBC News – @internet 10\/11\/2020<\/strong><\/p>\n<\/div>\n<\/div>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

Em comunicado divulgado na segunda-feira (09\/11), os laborat\u00f3rios Pfizer e BioNTech anunciaram que a sua candidata \u00e0 vacina contra a covid-19 obteve uma taxa de efic\u00e1cia superior \u00e0 90% numa an\u00e1lise preliminar dos testes cl\u00ednicos de fase 3, a \u00faltima etapa antes da aprova\u00e7\u00e3o pelas ag\u00eancias regulat\u00f3rias. Apesar da boa not\u00edcia, especialistas dizem que \u00e9 […]<\/p>\n","protected":false},"author":4,"featured_media":54896,"comment_status":"open","ping_status":"closed","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"ngg_post_thumbnail":0,"_jetpack_memberships_contains_paid_content":false,"footnotes":""},"categories":[135],"tags":[],"class_list":{"0":"post-54895","1":"post","2":"type-post","3":"status-publish","4":"format-standard","5":"has-post-thumbnail","7":"category-clipping"},"jetpack_featured_media_url":"https:\/\/i0.wp.com\/asmetro.org.br\/portalsn\/wp-content\/uploads\/2020\/11\/115331587_gettyimages-1215173514.jpg?fit=800%2C450&ssl=1","jetpack_sharing_enabled":true,"_links":{"self":[{"href":"https:\/\/asmetro.org.br\/portalsn\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/54895","targetHints":{"allow":["GET"]}}],"collection":[{"href":"https:\/\/asmetro.org.br\/portalsn\/wp-json\/wp\/v2\/posts"}],"about":[{"href":"https:\/\/asmetro.org.br\/portalsn\/wp-json\/wp\/v2\/types\/post"}],"author":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/asmetro.org.br\/portalsn\/wp-json\/wp\/v2\/users\/4"}],"replies":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/asmetro.org.br\/portalsn\/wp-json\/wp\/v2\/comments?post=54895"}],"version-history":[{"count":0,"href":"https:\/\/asmetro.org.br\/portalsn\/wp-json\/wp\/v2\/posts\/54895\/revisions"}],"wp:featuredmedia":[{"embeddable":true,"href":"https:\/\/asmetro.org.br\/portalsn\/wp-json\/wp\/v2\/media\/54896"}],"wp:attachment":[{"href":"https:\/\/asmetro.org.br\/portalsn\/wp-json\/wp\/v2\/media?parent=54895"}],"wp:term":[{"taxonomy":"category","embeddable":true,"href":"https:\/\/asmetro.org.br\/portalsn\/wp-json\/wp\/v2\/categories?post=54895"},{"taxonomy":"post_tag","embeddable":true,"href":"https:\/\/asmetro.org.br\/portalsn\/wp-json\/wp\/v2\/tags?post=54895"}],"curies":[{"name":"wp","href":"https:\/\/api.w.org\/{rel}","templated":true}]}}