{"id":54916,"date":"2020-11-10T03:00:07","date_gmt":"2020-11-10T06:00:07","guid":{"rendered":"https:\/\/asmetro.org.br\/portalsn\/?p=54916"},"modified":"2020-11-10T04:46:41","modified_gmt":"2020-11-10T07:46:41","slug":"butantan-diz-que-foi-surpreendido-com-interrupcao-de-testes-da-coronavac","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/asmetro.org.br\/portalsn\/2020\/11\/10\/butantan-diz-que-foi-surpreendido-com-interrupcao-de-testes-da-coronavac\/","title":{"rendered":"Butantan diz que foi &#8216;surpreendido&#8217; com interrup\u00e7\u00e3o de testes da Coronavac"},"content":{"rendered":"<p>Em nota divulgada na noite desta segunda-feira (9), o Instituto Butantan se disse &#8220;surpreendido&#8221; com a decis\u00e3o da Ag\u00eancia Nacional de Vigil\u00e2ncia Sanit\u00e1ria (Anvisa) em interromper a fase 3 de testes da Coronavac. Os estudos foram suspensos devido \u00e0 ocorr\u00eancia de um&nbsp;evento adverso&nbsp;grave em um dos volunt\u00e1rios do Brasil.<\/p>\n<div class=\"row\">\n<div class=\"html-container\">\n<div class=\"html-container__content\">\n<p>No comunicado, o instituto afirmou que &#8220;est\u00e1 apurando em detalhes o que houve com o andamento dos estudos cl\u00ednicos&#8221; da vacina chinesa contra o novo coronav\u00edrus, que causa a Covid-19.&nbsp; &nbsp;<\/p>\n<p>&#8220;O Butantan informa ainda que est\u00e1 \u00e0 disposi\u00e7\u00e3o da ag\u00eancia reguladora brasileira para prestar todos os esclarecimentos necess\u00e1rios referentes a qualquer evento adverso que os estudos cl\u00ednicos podem ter apresentado at\u00e9 momento&#8221;, acrescenta a nota oficial.&nbsp;<\/p>\n<p>Nesta ter\u00e7a, uma coletiva de imprensa est\u00e1 prevista \u00e0s 11h na sede do instituto para comentar o caso.<\/p>\n<p>Tamb\u00e9m em nota oficial, o governo de S\u00e3o Paulo lamentou a forma como a comunica\u00e7\u00e3o da suspens\u00e3o foi conduzida.&nbsp;<\/p>\n<p>&#8220;O governo de S\u00e3o Paulo, atrav\u00e9s do Instituto Butantan, lamenta ter sido &nbsp;informado pela imprensa e n\u00e3o diretamente pela Anvisa, como normalmente ocorre em procedimentos cl\u00ednicos desta natureza, sobre a interrup\u00e7\u00e3o dos testes &nbsp;da vacina Coronavac&#8221;, diz o comunicado.&nbsp;&#8220;O Butantan aguarda informac\u00f5es mais detalhadas do corpo cl\u00ednico da Anvisa sobre os reais motivos que determinaram a paralisa\u00e7\u00e3o&#8221;.<\/p>\n<p>Em entrevista \u00e0 TV Cultura, o diretor do Butantan, Dimas Covas, disse que houve uma morte entre os volunt\u00e1rios da pesquisa, mas, segundo ele, o caso n\u00e3o tem rela\u00e7\u00e3o com a os testes da vacina. Ele pediu esclarecimentos \u00e0 Anvisa sobre a ordem de interrup\u00e7\u00e3o.<\/p>\n<p>Suspens\u00e3o de testes<\/p>\n<p>Nesta segunda-feira, a Anvisa informou que &#8220;ap\u00f3s ocorr\u00eancia de evento adverso grave&#8221; ocorrido em 29 de outubro decidiu interromper is testes&nbsp;da Coronavac &#8220;para avaliar os dados observados at\u00e9 o momento e julgar sobre o risco\/benef\u00edcio da continuidade do estudo&#8221;.<\/p>\n<p>Em nota, o \u00f3rg\u00e3o afirma que &#8220;esse tipo de interrup\u00e7\u00e3o \u00e9 prevista pelas normativas da Anvisa e faz parte dos procedimentos de Boas Pr\u00e1ticas Cl\u00ednicas esperadas para estudos cl\u00ednicos conduzidos no Brasil&#8221;.<\/p>\n<p><strong>Cr\u00e9dito: Por Diego Freire, da CNN -@internet 10\/11\/2020<\/strong><\/p>\n<hr>\n<figure id=\"attachment_54918\" aria-describedby=\"caption-attachment-54918\" style=\"width: 800px\" class=\"wp-caption aligncenter\"><img data-recalc-dims=\"1\" loading=\"lazy\" decoding=\"async\" class=\"wp-image-54918 size-full\" src=\"https:\/\/i0.wp.com\/asmetro.org.br\/portalsn\/wp-content\/uploads\/2020\/11\/coronava-scaled.jpg?resize=696%2C464\" alt=\"\" width=\"696\" height=\"464\" srcset=\"https:\/\/i0.wp.com\/asmetro.org.br\/portalsn\/wp-content\/uploads\/2020\/11\/coronava-scaled.jpg?w=800&amp;ssl=1 800w, https:\/\/i0.wp.com\/asmetro.org.br\/portalsn\/wp-content\/uploads\/2020\/11\/coronava-scaled.jpg?resize=300%2C200&amp;ssl=1 300w, https:\/\/i0.wp.com\/asmetro.org.br\/portalsn\/wp-content\/uploads\/2020\/11\/coronava-scaled.jpg?resize=1024%2C683&amp;ssl=1 1024w, https:\/\/i0.wp.com\/asmetro.org.br\/portalsn\/wp-content\/uploads\/2020\/11\/coronava-scaled.jpg?resize=768%2C512&amp;ssl=1 768w, https:\/\/i0.wp.com\/asmetro.org.br\/portalsn\/wp-content\/uploads\/2020\/11\/coronava-scaled.jpg?resize=1536%2C1024&amp;ssl=1 1536w, https:\/\/i0.wp.com\/asmetro.org.br\/portalsn\/wp-content\/uploads\/2020\/11\/coronava-scaled.jpg?resize=696%2C464&amp;ssl=1 696w, https:\/\/i0.wp.com\/asmetro.org.br\/portalsn\/wp-content\/uploads\/2020\/11\/coronava-scaled.jpg?resize=1392%2C928&amp;ssl=1 1392w, https:\/\/i0.wp.com\/asmetro.org.br\/portalsn\/wp-content\/uploads\/2020\/11\/coronava-scaled.jpg?resize=1068%2C712&amp;ssl=1 1068w, https:\/\/i0.wp.com\/asmetro.org.br\/portalsn\/wp-content\/uploads\/2020\/11\/coronava-scaled.jpg?resize=630%2C420&amp;ssl=1 630w, https:\/\/i0.wp.com\/asmetro.org.br\/portalsn\/wp-content\/uploads\/2020\/11\/coronava-scaled.jpg?resize=1260%2C840&amp;ssl=1 1260w\" sizes=\"auto, (max-width: 696px) 100vw, 696px\" \/><figcaption id=\"caption-attachment-54918\" class=\"wp-caption-text\">Profissional de sa\u00fade segura caixa da Coronavac, vacina contra Covid-19 da chinesa Sinovac, durante testes<br \/>@Diego Vara \/Reuters<\/figcaption><\/figure>\n<h4 class=\"jsx-2434739404 jsx-176128740 news-title\" style=\"text-align: center;\"><span style=\"color: #ff0000;\"><strong>Governo de SP diz que primeiras doses da Coronavac chegam no dia 20 de novembro<\/strong>&nbsp;<\/span><\/h4>\n<div class=\"row\">\n<div class=\"html-container\">\n<div class=\"html-container__content\">\n<p>O governador de S\u00e3o Paulo, Jo\u00e3o Doria (PSDB), comunicou nesta segunda-feira (9) que as primeiras doses da vacina Coronavac devem chegar ao estado no dia 20 de novembro.<\/p>\n<p>O imunizante chin\u00eas da Sinovac contra o coronav\u00edrus ser\u00e1 produzido no Brasil pelo Instituto Butantan.<\/p>\n<p>Segundo o governador, no dia 20 S\u00e3o Paulo receber\u00e1 o primeiro lote de 120 mil doses, de um total de 6 milh\u00f5es de doses do imunizante.&nbsp;A chegada do material foi autorizada pela Anvisa.<\/p>\n<div id=\"CNNImage_1604937421771\">\n<div class=\"cnnImage\">&nbsp;<\/div>\n<\/div>\n<p>Doria afirmou que as doses s\u00f3 ser\u00e3o aplicadas com autoriza\u00e7\u00e3o da Anvisa e quando os testes estiverem conclu\u00eddos.<\/p>\n<p>A quantidade total, de 6 milh\u00f5es de doses, deve ser completada at\u00e9 o dia 30 de dezembro.<\/p>\n<p>F\u00e1brica de vacina<\/p>\n<p>O governador tamb\u00e9m informou que come\u00e7aram as obras para a constru\u00e7\u00e3o da f\u00e1brica no Butantan que produzir\u00e1 as vacinas da Coronavac contra o coronav\u00edrus.<\/p>\n<p>Segundo Doria, o investimento partir\u00e1 da iniciativa privada e a previs\u00e3o da conclus\u00e3o \u00e9 para 10 meses, em setembro de 2021. A capacidade de produ\u00e7\u00e3o ser\u00e1 de 100 milh\u00f5es de doses por ano.<\/p>\n<p><strong>Cr\u00e9dito:Bruna Macedo, da CNN &#8211; @internet 10\/11\/2020<\/strong><\/p>\n<\/div>\n<\/div>\n<\/div>\n<\/div>\n<\/div>\n<\/div>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Em nota divulgada na noite desta segunda-feira (9), o Instituto Butantan se disse &#8220;surpreendido&#8221; com a decis\u00e3o da Ag\u00eancia Nacional de Vigil\u00e2ncia Sanit\u00e1ria (Anvisa) em interromper a fase 3 de testes da Coronavac. Os estudos foram suspensos devido \u00e0 ocorr\u00eancia de um&nbsp;evento adverso&nbsp;grave em um dos volunt\u00e1rios do Brasil. 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