{"id":55755,"date":"2020-12-03T03:15:30","date_gmt":"2020-12-03T06:15:30","guid":{"rendered":"https:\/\/asmetro.org.br\/portalsn\/?p=55755"},"modified":"2020-12-02T18:52:08","modified_gmt":"2020-12-02T21:52:08","slug":"anvisa-abre-caminho-para-acelerar-uso-emergencial-de-vacinas","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/asmetro.org.br\/portalsn\/2020\/12\/03\/anvisa-abre-caminho-para-acelerar-uso-emergencial-de-vacinas\/","title":{"rendered":"Anvisa abre caminho para acelerar uso emergencial de vacinas"},"content":{"rendered":"
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Com a medida, a Anvisa pode autorizar o uso de vacina em fase 3 de testes no Brasil; hoje, quatro imunizantes est\u00e3o nessa fase de estudos no Brasil (Oxford , Coronavac, Pfizer e Johnson)<\/h5>\n<\/article>\n<\/section>\n<\/div>\n<\/section>\n<\/div>\n
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A Ag\u00eancia Nacional de Vigil\u00e2ncia Sanit\u00e1ria (Anvisa) pode autorizar o uso emergencial e tempor\u00e1rio de vacinas contra a covid-19 no Pa\u00eds. A medida permite acelerar a entrada de um imunizante no Pa\u00eds mesmo que o estudos ainda n\u00e3o estejam conclu\u00eddos. O \u00f3rg\u00e3o divulgou nesta quarta-feira, 2, um guia sobre os requisitos m\u00ednimos para conceder essa autoriza\u00e7\u00e3o, que s\u00f3 valer\u00e1 para aplica\u00e7\u00e3o em p\u00fablicos restritos, como idosos ou profissionais de sa\u00fade.<\/p>\n

“Se observarmos, pelos dados do momento, que para popula\u00e7\u00e3o espec\u00edfica, como idosos ou profissionais de sa\u00fade, existe risco-benef\u00edcio claro, que seja positivo, a autoriza\u00e7\u00e3o de uso emergencial se justifica”, disse \u00e0 imprensa o gerente-geral de Medicamentos e Produtos Biol\u00f3gicos da Anvisa, Gustavo Mendes.A ag\u00eancia pondera que essa autoriza\u00e7\u00e3o emergencial destas vacinas n\u00e3o substituir\u00e1 a necessidade de a fabricante obter posteriormente o registro do produto. S\u00f3 ap\u00f3s este aval, que exige estudos cl\u00ednicos finalizados, a vacina poder\u00e1 ser entregue a toda a popula\u00e7\u00e3o ou vendido para a rede privada. Com a permiss\u00e3o tempor\u00e1ria, o imunizante s\u00f3 poder\u00e1 ser distribu\u00eddo via rede p\u00fablica, com foco espec\u00edfico: imunizar m\u00e9dicos que atuam em UTIs de pacientes de covid-19, por exemplo.<\/p>\n

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\u201c\u00c9 importante ressaltar que a autoriza\u00e7\u00e3o de uso emergencial e tempor\u00e1ria de uma vacina experimental contra a covid-19 \u00e9 restrita a um p\u00fablico previamente definido. Essa autoriza\u00e7\u00e3o n\u00e3o substitui o registro sanit\u00e1rio no Brasil. Somente as vacinas com registro sanit\u00e1rio concedido pela Anvisa poder\u00e3o ser disponibilizadas e comercializadas para toda a popula\u00e7\u00e3o\u201d, afirma nota da ag\u00eancia.<\/p>\n

Mendes afirmou ainda que o r\u00f3tulo da vacina liberada desta forma dever\u00e1 indicar que a destina\u00e7\u00e3o \u00e9 o “uso emergencial” . “A autoriza\u00e7\u00e3o pode ser interrompida e retirada a qualquer momento”, afirmou ele. O gerente de Medicamentos explicou que a autoriza\u00e7\u00e3o excepcional para uso de produtos j\u00e1 \u00e9 prevista em resolu\u00e7\u00f5es da Anvisa, mas agora a ag\u00eancia definiu regras mais claras sobre a vacina contra a covid-19.<\/p>\n

A Anvisa deve decidir sobre cada pedido durante reuni\u00f5es da Diretoria Colegiada, que \u00e9 formada por cinco integrantes. A solicita\u00e7\u00e3o de uso emergencial pode ser feito \u00e0 ag\u00eancia por empresas desenvolvedoras de vacina contra a covid-19 e, segundo as regras definidas pela ag\u00eancia, ensaios cl\u00ednicos da fase 3 da vacina – a \u00faltima etapa da pesquisa – devem estar em andamento no Brasil. <\/p>\n

H\u00e1 4 vacinas com testes de fase 3 em andamento no Pa\u00eds: o modelo desenvolvido pela farmac\u00eautica AstraZeneca em parceria com a Universidade Oxford, a da chinesa Sinovac em parceria com o Instituto Butant\u00e3, a das americanas Pfizer e BioNTech, al\u00e9m da vacina da Janssen-Cilag (Jhonson & Jhonson). At\u00e9 agora, segundo Mendes, nenhuma delas requisitou a autoriza\u00e7\u00e3o emergencial.<\/p>\n

O Reino Unido foi o primeiro pa\u00eds a autorizar, nesta quarta-feira, 2, o uso da vacina da Pfizer, desenvolvida em parceria com a BioNTech. A expectativa \u00e9 entregar 800 mil doses \u00e0 popula\u00e7\u00e3o j\u00e1 nas pr\u00f3ximas semanas. Segundo fontes da Anvisa, a nova forma de autoriza\u00e7\u00e3o emergencial da ag\u00eancia segue moldes internacionais, como o do pa\u00eds europeu.<\/p>\n

O governo Jair Bolsonaro aposta na vacina de Oxford. A Funda\u00e7\u00e3o Oswaldo Cruz (Fiocruz), laborat\u00f3rio co vinculado ao Minist\u00e9rio da Sa\u00fade, trabalha para incorporar a tecnologia e produzir as pr\u00f3prias doses deste imunizante. <\/p>\n

J\u00e1 o governo de S\u00e3o Paulo, comandado por Jo\u00e3o Doria (PSDB), investe na vacina desenvolvida pela farmac\u00eautica chinesa Sinovac em parceria com o Butant\u00e3, a Coronavac.<\/p>\n

Vacina\u00e7\u00e3o no Brasil<\/h3>\n

Idosos com 75 anos ou mais, profissionais de sa\u00fade e ind\u00edgenas ser\u00e3o os primeiros a ser vacinados contra a covid-19 no Pa\u00eds, segundo cronograma apresentado na ter\u00e7a-feira, 1\u00ba, pelo Minist\u00e9rio da Sa\u00fade, em reuni\u00e3o com um comit\u00ea de especialistas. <\/p>\n

No encontro, a pasta informou ainda que a perspectiva \u00e9 come\u00e7ar a vacina\u00e7\u00e3o contra a doen\u00e7a em mar\u00e7o de 2021 e finalizar a campanha somente em dezembro, quando h\u00e1 previs\u00e3o de oferta de doses suficientes para imunizar a popula\u00e7\u00e3o-alvo. N\u00e3o h\u00e1 previs\u00e3o de vacinar toda a popula\u00e7\u00e3o no ano que vem, de acordo com a apresenta\u00e7\u00e3o feita pelo minist\u00e9rio.<\/p>\n

Cr\u00e9dito: Mateus Vargas, O Estado de S.Paulo\/ @internet 03\/12\/2020<\/strong><\/p>\n<\/div>\n<\/div>\n<\/section>\n<\/div>\n<\/section>\n<\/div>\n<\/div>\n<\/div>\n<\/section>\n<\/div>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

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