{"id":60405,"date":"2021-04-17T04:30:58","date_gmt":"2021-04-17T07:30:58","guid":{"rendered":"https:\/\/asmetro.org.br\/portalsn\/?p=60405"},"modified":"2021-04-17T06:03:47","modified_gmt":"2021-04-17T09:03:47","slug":"o-que-impede-o-avanco-da-producao-das-vacinas-contra-a-covid-19-no-brasil","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/asmetro.org.br\/portalsn\/2021\/04\/17\/o-que-impede-o-avanco-da-producao-das-vacinas-contra-a-covid-19-no-brasil\/","title":{"rendered":"O que impede o avan\u00e7o da produ\u00e7\u00e3o das vacinas contra a Covid-19 no Brasil. Doses da Pfizer chegam dia 29."},"content":{"rendered":"
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Entenda os desafios enfrentados pela Fiocruz e pelo Instituto Butantan para a manuten\u00e7\u00e3o da produ\u00e7\u00e3o e entrega das doses<\/strong><\/h5>\n<\/header>\n
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\u00danicas produtoras das vacinas contra a Covid-19 no Brasil, a Funda\u00e7\u00e3o Oswaldo Cruz (Fiocruz) e o Instituto Butantan est\u00e3o enfrentando dificuldades para cumprir os cronogramas de produ\u00e7\u00e3o dos imunizantes.<\/p>\n

Esses obst\u00e1culos, de acordo com as institui\u00e7\u00f5es, se devem ao fato de que a manuten\u00e7\u00e3o e o avan\u00e7o no ritmo de produ\u00e7\u00e3o est\u00e3o relacionados a fatores externos, como a depend\u00eancia de importa\u00e7\u00e3o do Ingrediente Farmac\u00eautico Ativo (IFA), que vem da China.<\/p>\n

 Para o professor da Faculdade de Ci\u00eancias Farmac\u00eauticas da Universidade de S\u00e3o Paulo (USP), Marco Ant\u00f4nio Stephano, um dos caminhos para acelerar o processo de produ\u00e7\u00e3o das vacinas no Brasil \u00e9 a fabrica\u00e7\u00e3o do IFA pelas institui\u00e7\u00f5es brasileiras.<\/p>\n

\u201cOs pa\u00edses de origem do insumo v\u00e3o imunizar primeiro sua popula\u00e7\u00e3o, para depois permitir uma exporta\u00e7\u00e3o maior. N\u00f3s ainda vamos depender da importa\u00e7\u00e3o do IFA at\u00e9 agosto ou setembro. A partir da\u00ed, o insumo poder\u00e1 ser liberado de forma mais expressiva pelos pa\u00edses produtores\u201d, explica Stephano.<\/p>\n

O pesquisador destaca que o processo de adapta\u00e7\u00e3o para a produ\u00e7\u00e3o do IFA nacional \u00e9 demorado e deve passar por etapas rigorosas de aprova\u00e7\u00e3o, opera\u00e7\u00e3o que pode levar de um a seis meses. O processo inclui etapas de qualifica\u00e7\u00e3o e valida\u00e7\u00e3o das opera\u00e7\u00f5es e equipamentos e a submiss\u00e3o \u00e0 an\u00e1lise para certifica\u00e7\u00e3o pela Ag\u00eancia Nacional de Vigil\u00e2ncia Sanit\u00e1ria (Anvisa).<\/p>\n

Tanto o Instituto Butantan quanto a Fiocruz dizem que j\u00e1 v\u00eam se preparando para realizar essa produ\u00e7\u00e3o, a partir da constru\u00e7\u00e3o e adapta\u00e7\u00e3o de espa\u00e7os f\u00edsicos nas suas f\u00e1bricas.<\/p>\n

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Z\u00e9 Gotinha -@internet<\/figcaption><\/figure>\n

Segundo a Fiocruz, especialistas do Instituto de Tecnologia em Imunobiol\u00f3gicos (Bio-Manguinhos) est\u00e3o em cont\u00ednua troca de informa\u00e7\u00f5es com a AstraZeneca para a transfer\u00eancia de tecnologia que permitir\u00e1 a autonomia nacional na produ\u00e7\u00e3o da vacina.<\/p>\n

O vice-presidente de Produ\u00e7\u00e3o e Inova\u00e7\u00e3o em Sa\u00fade da Fiocruz, Marco Krieger, disse, em entrevista exclusiva ao CNN Prime Time, que a Fiocruz j\u00e1 conseguiu finalizar toda a infraestrutura que permite iniciar a produ\u00e7\u00e3o do IFA nacional.<\/p>\n

No final de abril, t\u00e9cnicos da Anvisa v\u00e3o realizar uma inspe\u00e7\u00e3o nas instala\u00e7\u00f5es da f\u00e1brica da Fiocruz, no Rio de Janeiro, para emiss\u00e3o do Certificado T\u00e9cnico Operacional, que autoriza a produ\u00e7\u00e3o do IFA. Caso seja aprovada, a produ\u00e7\u00e3o do IFA brasileiro pode j\u00e1 come\u00e7ar em maio.<\/p>\n

De acordo com Krieger, al\u00e9m desse processo, a produ\u00e7\u00e3o deve passar por outros testes. Segundo as estimativas da Fiocruz, a vacina feita com IFA nacional dever\u00e1 estar dispon\u00edvel a partir do segundo semestre deste ano.<\/p>\n

J\u00e1 o Instituto Butantan informou que as obras da f\u00e1brica est\u00e3o previstas para serem conclu\u00eddas no dia 30 setembro. A produ\u00e7\u00e3o integral da vacina na nova f\u00e1brica deve ocorrer entre o final do ano e o in\u00edcio de 2022, ap\u00f3s a instala\u00e7\u00e3o de equipamentos, capacita\u00e7\u00e3o dos profissionais e a certifica\u00e7\u00e3o pela Anvisa.<\/p>\n

Produ\u00e7\u00e3o da vacina com a tecnologia de Oxford\/AstraZeneca<\/strong><\/h4>\n

A Fiocruz, por meio do Bio-Manguinhos, produz a vacina com a tecnologia da Universidade de Oxford, no Reino Unido, e da farmac\u00eautica brit\u00e2nica AstraZeneca.<\/p>\n

Em janeiro, foram entregues para o Minist\u00e9rio da Sa\u00fade 2 milh\u00f5es de doses da vacina da Oxford\/AstraZeneca importadas do Instituto Serum, na \u00cdndia. No dia 23 de fevereiro, mais 2 milh\u00f5es de doses prontas chegaram \u00e0 Fiocruz vindas da \u00cdndia.<\/p>\n

As 4 milh\u00f5es de doses prontas s\u00e3o fruto da negocia\u00e7\u00e3o da Fiocruz com a AstraZeneca e o Instituto Serum, que inclui a aquisi\u00e7\u00e3o de mais oito milh\u00f5es de doses ao longo dos pr\u00f3ximos dois meses, em cronograma ainda a se confirmar.<\/p>\n

Ap\u00f3s a libera\u00e7\u00e3o de exporta\u00e7\u00e3o pelas autoridades chinesas, a primeira remessa do IFA, que permitiu o in\u00edcio da produ\u00e7\u00e3o no Brasil, chegou \u00e0 funda\u00e7\u00e3o no dia 06 de fevereiro. Uma nova remessa dos insumos foi entregue no dia 28 de fevereiro, em quantidade suficiente para a produ\u00e7\u00e3o de cerca de 12,2 milh\u00f5es de doses.<\/p>\n

O cronograma inicial previa a entrega de 15 milh\u00f5es de doses ao final de mar\u00e7o. A meta, no entanto, n\u00e3o foi atingida. No dia 17 de mar\u00e7o, a Fiocruz entregou ao Programa Nacional de Imuniza\u00e7\u00f5es (PNI) o primeiro lote de vacinas produzidas na institui\u00e7\u00e3o, foram 500 mil doses. At\u00e9 o dia 31 de mar\u00e7o, Bio-Manguinhos entregou apenas 2,8 milh\u00f5es de doses ao PNI.<\/p>\n

Esta n\u00e3o \u00e9 a primeira vez que a Funda\u00e7\u00e3o realiza ajustes no cronograma de entregas. Em mar\u00e7o, a Fiocruz anunciou por meio de nota oficial a redu\u00e7\u00e3o no n\u00famero de doses em raz\u00e3o da complexidade de implanta\u00e7\u00e3o da nova tecnologia para a produ\u00e7\u00e3o da vacina contra a Covid-19.<\/p>\n

Segundo a Fiocruz, o processo de produ\u00e7\u00e3o da vacina est\u00e1 suscet\u00edvel a varia\u00e7\u00f5es, que perpassam o funcionamento de um extenso maquin\u00e1rio, e \u00e0 depend\u00eancia de uma gama de insumos e presta\u00e7\u00f5es de servi\u00e7os t\u00e9cnicos.<\/p>\n

Nesta conta, ainda entra um rigoroso controle de qualidade ao qual cada lote produzido \u00e9 submetido. O que pode demandar um prazo maior para conclus\u00e3o para garantir a qualidade do produto. (Veja no quadro abaixo como \u00e9 produzida a vacina da Fiocruz<\/strong>).<\/p>\n

A mesma justificativa foi dada pela Institui\u00e7\u00e3o nesta semana em resposta a questionamentos do Minist\u00e9rio P\u00fablico Federal sobre o porqu\u00ea de mudan\u00e7as no planejamento e atrasos.<\/p>\n

At\u00e9 o momento, foram entregues 14,8 milh\u00f5es de doses da vacina pela Fiocruz, sendo 10,8 milh\u00f5es da produ\u00e7\u00e3o nacional e 4 milh\u00f5es das doses importadas da \u00cdndia.<\/p>\n

Recentemente, a Institui\u00e7\u00e3o passou a adotar um esquema de previs\u00e3o semanal para as pr\u00f3ximas entregas. No per\u00edodo de 05 a 10 de abril estava prevista a entrega de 2 milh\u00f5es de doses.<\/p>\n

Desse total, foram entregues 1,7 milh\u00e3o. De acordo com nota enviada \u00e0 CNN pela Fiocruz, as 300 mil doses que n\u00e3o foram entregues ficaram retidas no processo de controle de qualidade e ser\u00e3o liberadas nas pr\u00f3ximas remessas.<\/p>\n

Nesta semana, a Institui\u00e7\u00e3o realizou duas remessas, totalizando 5 milh\u00f5es de vacinas entregues ao PNI. <\/p>\n

80% das vacinas dispon\u00edveis no pa\u00eds s\u00e3o do Butantan<\/strong><\/h4>\n

No dia 14 de abril, o Instituto Butantan liberou um novo lote com 1 milh\u00e3o de doses da Coronavac ao PNI, alcan\u00e7ando um total de 40,7 milh\u00f5es de vacinas entregues ao Minist\u00e9rio da Sa\u00fade at\u00e9 o momento. O n\u00famero representa mais de 80% das doses dispon\u00edveis no pa\u00eds.<\/p>\n

O maior desafio para a continuidade da produ\u00e7\u00e3o pelo Butantan \u00e9 o envio de um novo carregamento de IFA pela farmac\u00eautica chinesa Sinovac. Est\u00e3o previstas duas entregas para o m\u00eas de abril.<\/p>\n

Uma nova remessa de 3 mil litros de IFA deve chegar no dia 19. Segundo o Butantan, a quantidade \u00e9 suficiente para a produ\u00e7\u00e3o de 5 milh\u00f5es de vacinas e vai permitir a retomada da entrega das doses a partir de 03 de maio.<\/p>\n

O instituto prev\u00ea o encerramento do contrato de 46 milh\u00f5es de doses com o Minist\u00e9rio da Sa\u00fade at\u00e9 10 de maio. Dando in\u00edcio, na sequ\u00eancia, \u00e0 entrega das pr\u00f3ximas 54 milh\u00f5es de doses, cuja produ\u00e7\u00e3o depende de outro carregamento de 3 mil litros do IFA, que aguarda autoriza\u00e7\u00e3o para libera\u00e7\u00e3o pela China.<\/p>\n

Sobre a paralisa\u00e7\u00e3o na produ\u00e7\u00e3o das vacinas em raz\u00e3o do fim dos insumos vindos da China, o Instituto Butantan informou em nota \u00e0 CNN Brasil<\/strong> que \u201ca F\u00e1brica do Envase do Instituto Butantan n\u00e3o est\u00e1 paralisada. Todo o IFA proveniente da China j\u00e1 teve sua etapa de envase, rotulagem e embalagem conclu\u00edda e aguarda o recebimento de novos insumos\u201d.<\/p>\n

Doses entregues pelo Instituto Butantan<\/strong><\/h4>\n