{"id":62668,"date":"2021-07-17T05:00:15","date_gmt":"2021-07-17T08:00:15","guid":{"rendered":"https:\/\/asmetro.org.br\/portalsn\/?p=62668"},"modified":"2021-07-17T05:36:09","modified_gmt":"2021-07-17T08:36:09","slug":"entra-em-vigor-lei-14-187-21-que-permite-producao-de-insumos-e-vacinas-contra-covid-por-industria-veterinaria","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/asmetro.org.br\/portalsn\/2021\/07\/17\/entra-em-vigor-lei-14-187-21-que-permite-producao-de-insumos-e-vacinas-contra-covid-por-industria-veterinaria\/","title":{"rendered":"Entra em vigor lei 14.187\/21 que permite produ\u00e7\u00e3o de insumos e vacinas contra Covid por ind\u00fastria veterin\u00e1ria"},"content":{"rendered":"
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Foi publicada no Di\u00e1rio Oficial da Uni\u00e3o desta sexta-feira (16) a norma que permite ao governo federal autorizar f\u00e1bricas de vacinas veterin\u00e1rias a produzirem, temporariamente, insumos e vacinas contra a Covid-19. O texto da Lei 14.187\/21 cont\u00e9m um veto<\/span> do presidente Jair Bolsonaro.<\/p>\n

Segundo a nova lei, f\u00e1bricas que j\u00e1 produzem vacinas de uso veterin\u00e1rio poder\u00e3o ser autorizadas a produzir imunizantes ou insumos farmac\u00eauticos ativos (IFA) contra a Covid-19, mas, para isso, dever\u00e3o cumprir todas as normas sanit\u00e1rias e de biosseguran\u00e7a pr\u00f3prias dos estabelecimentos destinados \u00e0 produ\u00e7\u00e3o de vacinas para uso humano.<\/p>\n

O texto determina, por exemplo, que a produ\u00e7\u00e3o, o envasamento, a etiquetagem, a embalagem e o armazenamento desses imunizantes devem ocorrer em depend\u00eancias separadas das unidades usadas para a fabrica\u00e7\u00e3o dos produtos para uso veterin\u00e1rio. Se n\u00e3o houver um ambiente separado, as vacinas contra a Covid-19 s\u00f3 podem ser armazenadas na mesma \u00e1rea com o aval da Ag\u00eancia Nacional de Vigil\u00e2ncia Sanit\u00e1ria (Anvisa).<\/p>\n

A Anvisa tamb\u00e9m fica obrigada a priorizar a an\u00e1lise de pedidos de autoriza\u00e7\u00e3o para que empresas de vacinas veterin\u00e1rias possam fabricar o IFA e as vacinas contra a Covid-19, devendo considerar a capacidade de produ\u00e7\u00e3o dos estabelecimentos solicitantes para que n\u00e3o haja desabastecimento dos demais insumos produzidos.<\/p>\n

A norma teve origem no Projeto de Lei 1343\/21, do Senado, que foi aprovado pela C\u00e2mara em junho.<\/p>\n

Veto<\/strong>
\nJair Bolsonaro vetou o dispositivo que previa incentivo fiscal do Poder Executivo para que as empresas que j\u00e1 produzem vacinas veterin\u00e1rias se adaptem para a produ\u00e7\u00e3o de imunizantes contra a Covid-19.<\/p>\n

O presidente da Rep\u00fablica avaliou que a medida \u00e9 inconstitucional, uma vez que benef\u00edcios tribut\u00e1rios s\u00f3 podem ser criados por lei \u2014 e n\u00e3o por iniciativa unilateral do Poder Executivo. Argumentou ainda que o incentivo \u201cacarretaria em ren\u00fancia de receitas sem a apresenta\u00e7\u00e3o da estimativa do impacto or\u00e7ament\u00e1rio e financeiro e das medidas compensat\u00f3rias”.<\/p>\n

O veto ser\u00e1 analisado posteriormente pelo Congresso Nacional.<\/p>\n

Ag\u00eancia C\u00e2mara de Not\u00edcias 17\/07\/2021<\/strong><\/p>\n

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LEI N\u00ba 14.187, DE 15 DE JULHO DE 2021<\/strong><\/span><\/h4>\n<\/div>\n
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Disp\u00f5e sobre a autoriza\u00e7\u00e3o para que estruturas industriais destinadas \u00e0 fabrica\u00e7\u00e3o de vacinas de uso veterin\u00e1rio sejam utilizadas na produ\u00e7\u00e3o de insumos farmac\u00eauticos ativos (IFA) e vacinas contra a covid-19 no Brasil.<\/p>\n

O PRESIDENTE DA REP\u00daBLICA<\/p>\n

Fa\u00e7o saber que o Congresso Nacional decreta e eu sanciono a seguinte Lei:<\/p>\n

Art. 1\u00ba Os estabelecimentos que fabricam vacinas de uso veterin\u00e1rio em conformidade com o Decreto-Lei n\u00ba 467, de 13 de fevereiro de 1969, poder\u00e3o, na forma do regulamento, ser autorizados a fabricar insumos farmac\u00eauticos ativos (IFA) e vacinas contra a covid-19, desde que cumpram todas as normas sanit\u00e1rias e as exig\u00eancias de biosseguran\u00e7a pr\u00f3prias dos estabelecimentos destinados \u00e0 produ\u00e7\u00e3o de vacinas para uso humano.<\/p>\n

\u00a7 1\u00ba Todas as fases relacionadas \u00e0 produ\u00e7\u00e3o, ao envasamento, \u00e0 etiquetagem, \u00e0 embalagem e ao armazenamento de vacinas para uso humano dever\u00e3o ser realizadas em depend\u00eancias fisicamente separadas daquelas que, em uma mesma estrutura industrial, sejam utilizadas para a fabrica\u00e7\u00e3o de produtos destinados a uso veterin\u00e1rio.<\/p>\n

\u00a7 2\u00ba Quando n\u00e3o houver ambientes separados para que o armazenamento seja feito conforme o disposto no \u00a7 1\u00ba deste artigo, as vacinas contra a covid-19 poder\u00e3o ser armazenadas na mesma \u00e1rea de armazenagem das vacinas de uso veterin\u00e1rio, mediante avalia\u00e7\u00e3o e anu\u00eancia pr\u00e9vias da autoridade sanit\u00e1ria federal e desde que haja metodologia de identifica\u00e7\u00e3o e segrega\u00e7\u00e3o de cada tipo de vacina.<\/p>\n

Art. 2\u00ba Enquanto fabricarem vacinas para uso humano, os estabelecimentos referidos nesta Lei submetem-se \u00e0 autoriza\u00e7\u00e3o, \u00e0 normatiza\u00e7\u00e3o, ao controle e \u00e0 fiscaliza\u00e7\u00e3o da autoridade sanit\u00e1ria nos termos da Lei n\u00ba 9.782, de 26 de janeiro de 1999, no que se relacionar \u00e0 produ\u00e7\u00e3o da vacina de uso humano, mantendo-se submetidos \u00e0 normatiza\u00e7\u00e3o, ao controle e \u00e0 fiscaliza\u00e7\u00e3o da autoridade sanit\u00e1ria animal no tocante \u00e0s atividades relativas a produtos de uso veterin\u00e1rio.<\/p>\n

Art. 3\u00ba A autoridade sanit\u00e1ria federal priorizar\u00e1 a an\u00e1lise dos pedidos de autoriza\u00e7\u00e3o para que os estabelecimentos referidos nesta Lei realizem as seguintes atividades:<\/p>\n

I – fabrica\u00e7\u00e3o do insumo farmac\u00eautico ativo (IFA) da vacina contra a covid-19; ou<\/p>\n

II – formula\u00e7\u00e3o, produ\u00e7\u00e3o, envase, embalagem e armazenamento de vacinas contra a covid-19.<\/p>\n

Art. 4\u00ba A autoridade sanit\u00e1ria federal dever\u00e1 considerar e observar a capacidade de produ\u00e7\u00e3o dos estabelecimentos referidos no art. 1\u00ba desta Lei, de forma que n\u00e3o haja desabastecimento dos demais insumos por eles produzidos no Pa\u00eds, os quais s\u00e3o necess\u00e1rios para a manuten\u00e7\u00e3o da regularidade sanit\u00e1ria.<\/p>\n

Art. 5\u00ba (VETADO).<\/p>\n

Art. 6\u00ba Esta Lei entra em vigor na data de sua publica\u00e7\u00e3o.<\/p>\n

Bras\u00edlia, 15 de julho de 2021; 200\u00ba da Independ\u00eancia e 133\u00ba da Rep\u00fablica.<\/p>\n

JAIR MESSIAS BOLSONARO<\/p>\n

Paulo Guedes<\/p>\n

Tereza Cristina Corr\u00eaa da Costa Dias<\/p>\n

Marcelo Ant\u00f4nio Cartaxo Queiroga Lopes<\/p>\n

Publicado no DOU do dia <\/span>16\/07\/2021<\/span> | <\/span>Edi\u00e7\u00e3o: <\/span>133<\/span> | <\/span>Se\u00e7\u00e3o: 1<\/span> | <\/span>P\u00e1gina: <\/span>1<\/span><\/strong><\/p>\n<\/div>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

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