{"id":7323,"date":"2016-11-21T07:10:46","date_gmt":"2016-11-21T10:10:46","guid":{"rendered":"https:\/\/asmetro.org.br\/portalsn\/?p=7323"},"modified":"2016-11-21T07:10:46","modified_gmt":"2016-11-21T10:10:46","slug":"fitomedicamento-pesquisadores-da-ufrj-e-fiocruz-vao-analisar-composicao-seguranca-e-eficacia-dos-extratos-de-cannabis-maconhausados-com-fins-medicinais-no-pais","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/asmetro.org.br\/portalsn\/2016\/11\/21\/fitomedicamento-pesquisadores-da-ufrj-e-fiocruz-vao-analisar-composicao-seguranca-e-eficacia-dos-extratos-de-cannabis-maconhausados-com-fins-medicinais-no-pais\/","title":{"rendered":"Fitomedicamento: Pesquisadores da UFRJ e Fiocruz v\u00e3o analisar composi\u00e7\u00e3o, seguran\u00e7a e efic\u00e1cia dos extratos de Cannabis (maconha)usados com fins medicinais no pa\u00eds."},"content":{"rendered":"<p style=\"text-align: justify;\">\n<p style=\"text-align: justify;\">O verde da maconha em breve pode ganhar tons amarelos, reproduzindo as cores nacionais do Brasil. Cada vez mais utilizados como tratamento alternativo para diversas condi\u00e7\u00f5es de sa\u00fade, dos enjoos provocados pela quimioterapia contra o c\u00e2ncer a convuls\u00f5es incontrol\u00e1veis por rem\u00e9dios convencionais em crian\u00e7as, compostos da planta, como o canabidiol (CBD) e o tetrahidrocanabinol (THC), s\u00e3o alvo de projetos de pesquisa da Universidade Federal do Rio de Janeiro (UFRJ) e da Funda\u00e7\u00e3o Oswaldo Cruz (Fiocruz) que devem levar ao desenvolvimento do primeiro fitomedicamento \u00e0 base de maconha no pa\u00eds. Com isso, o uso das subst\u00e2ncias ganhar\u00e1 rigor cient\u00edfico e padroniza\u00e7\u00e3o ainda in\u00e9ditos no mundo, guiando sua aplica\u00e7\u00e3o terap\u00eautica.<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">\u2014 A situa\u00e7\u00e3o que temos hoje \u00e9 complicada \u2014 justifica Virg\u00ednia Martins Carvalho, professora de Toxicologia da Faculdade de Farm\u00e1cia da UFRJ. \u2014 A maconha e subst\u00e2ncias nela contidas t\u00eam propriedades terap\u00eauticas reconhecidas internacionalmente, e disso n\u00e3o h\u00e1 d\u00favidas, mas ainda h\u00e1 uma confus\u00e3o muito grande para seu estudo, principalmente por conta da proibi\u00e7\u00e3o, que dificulta bastante as pesquisas.<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">Diante disso, Virg\u00ednia apresentou e teve aprovado este m\u00eas um projeto de extens\u00e3o na institui\u00e7\u00e3o, intitulado Farmacannabis, cujo objetivo principal \u00e9 analisar a composi\u00e7\u00e3o dos extratos de maconha importados ou produzidos artesanalmente, e clandestinamente, no Brasil com fins medicinais. No caso dos extratos importados, embora ap\u00f3s muitos protestos e a\u00e7\u00f5es na Justi\u00e7a a Ag\u00eancia Nacional de Vigil\u00e2ncia Sanit\u00e1ria (Anvisa) tenha autorizado em car\u00e1ter excepcional sua entrada no pa\u00eds para o tratamento de crian\u00e7as que sofrem com a chamada epilepsia refrat\u00e1ria, em que os rem\u00e9dios comuns n\u00e3o foram capazes de controlar as convuls\u00f5es, at\u00e9 recentemente estes produtos eram comercializados como suplementos alimentares nos EUA, e por isso sua fabrica\u00e7\u00e3o n\u00e3o precisa obedecer a padr\u00f5es estritos como os de medicamentos.<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\"><strong>Projeto or\u00e7ado em R$ 250 mil<\/strong><\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">O problema \u00e9 tamanho que avalia\u00e7\u00f5es feitas pela Administra\u00e7\u00e3o para Alimentos e Drogas (FDA, o \u00f3rg\u00e3o fiscalizador do setor no pa\u00eds) de alguns dos extratos mais vendidos nos EUA, entre 2015 e 2016, verificou que quase nenhum deles continha as propor\u00e7\u00f5es de CBD e\/ou THC indicadas em seus r\u00f3tulos. Al\u00e9m disso, muitas fam\u00edlias brasileiras n\u00e3o t\u00eam condi\u00e7\u00f5es de arcar com a compra dos extratos importados \u2014 um vidro dos \u00f3leos americanos custa por volta de US$ 300 (cerca de R$ 1 mil), e dependendo do peso e sintomas da crian\u00e7a, s\u00e3o utilizados at\u00e9 dois deles por m\u00eas \u2014, e acabam plantando maconha e fazendo os compostos em casa, ou obt\u00eam estes de fabricantes artesanais.<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">\u2014 Ningu\u00e9m sabe de fato qual o grau farmacol\u00f3gico destes extratos, isto \u00e9, qual a concentra\u00e7\u00e3o de CBD e THC neles \u2014 conta Virg\u00ednia. \u2014 Isto dificulta o controle e a efic\u00e1cia da dosagem, j\u00e1 que, embora o m\u00e9dico possa prescrever e acompanhar o tratamento, ele n\u00e3o tem ideia de exatamente quanto CBD e THC a crian\u00e7a est\u00e1 tomando. Com o Farcannabis, vamos dar suporte anal\u00edtico tanto para os pacientes e suas fam\u00edlias quanto para os m\u00e9dicos, al\u00e9m de proporcionar aos estudantes experi\u00eancia em an\u00e1lises toxicol\u00f3gicas e intera\u00e7\u00e3o cl\u00ednica pelo contato com pacientes e m\u00e9dicos.<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">Ainda de acordo com Virg\u00ednia, at\u00e9 o fim do projeto, inicialmente or\u00e7ado em quase R$ 250 mil, tamb\u00e9m dever\u00e1 estar em funcionamento uma plataforma digital de acesso gratuito na qual, mediante inscri\u00e7\u00e3o ou cadastro, m\u00e9dicos, familiares e alunos poder\u00e3o obter mais informa\u00e7\u00f5es sobre os poss\u00edveis usos medicinais da maconha, os resultados das an\u00e1lises feitas durante a iniciativa e como elas foram realizadas.<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">\u2014 A maconha tem cerca de 70 canabinoides e seus \u00e1cidos, cada um deles com suas propriedades e efeitos \u2014 destaca Virg\u00ednia. \u2014 Falar do canabidiol como se n\u00e3o estiv\u00e9ssemos nos referindo \u00e0 planta procura dar uma ideia de afastamento da maconha, o que \u00e9 uma fal\u00e1cia. Nenhum destes canabinoides existe isolado, e precisamos saber como eles atuam entre si, em particular o THC e o CBD. Eles t\u00eam uma a\u00e7\u00e3o din\u00e2mica no sistema nervoso central, num efeito que chamamos de \u201ccomitiva\u201d, que \u00e9 vari\u00e1vel de pessoa a pessoa. E \u00e9 por isso que conhecer suas propor\u00e7\u00f5es nos extratos \u00e9 muito importante. Sabemos que estes extratos ajudam, mas ainda precisamos saber como dentro de um planejamento terap\u00eautico segundo sua composi\u00e7\u00e3o e dosagem, isto \u00e9, porque algumas pessoas se beneficiam mais de extratos que tenham mais THC e outras de extratos com mais CBD. E para isso temos que estud\u00e1-los. S\u00f3 com este monitoramento e os relatos cl\u00ednicos poderemos conhecer melhor esta associa\u00e7\u00e3o.<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">Esta investiga\u00e7\u00e3o tamb\u00e9m ser\u00e1 fundamental para o projeto na Fiocruz. Lan\u00e7ado em mar\u00e7o deste ano com a cria\u00e7\u00e3o de um grupo de trabalho do qual a pr\u00f3pria Virg\u00ednia faz parte, o Fio-cannabis discute a viabilidade e formata\u00e7\u00e3o de uma ampla e longa pesquisa cient\u00edfica com intuito de, provada sua efic\u00e1cia e seguran\u00e7a, eventualmente fabricar um fitomedicamento de Cannabis para al\u00edvio da epilepsia refrat\u00e1ria.<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">\u2014 A ideia \u00e9 estudar os extratos tanto do ponto de vista de toxicidade quanto de seguran\u00e7a, al\u00e9m de fazer ensaios pr\u00e9-cl\u00ednicos e cl\u00ednicos das fases 1, 2 e 3 para avaliar sua efic\u00e1cia, isto \u00e9, seguir todo o processo necess\u00e1rio para o registro de um medicamento no Brasil junto \u00e0 Anvisa com foco na epilepsia refrat\u00e1ria \u2014 diz Hayne Felipe da Silva, diretor do Instituto de Tecnologia em F\u00e1rmacos da Fiocruz (Farmanguinhos), que encabe\u00e7a a iniciativa.<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">Com uma tr\u00edade de seguran\u00e7a, efic\u00e1cia e qualidade igual \u00e0 de qualquer outro medicamento, o pesquisador pretende chegar a um produto feito no Brasil com custo menor e que possa vir a ser distribu\u00eddo pelo SUS (Sistema \u00danico de Sa\u00fade, do governo federal), al\u00e9m de dar a ele o rigor de medicamento que n\u00e3o h\u00e1 nos EUA.<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">De acordo com Silva, a expectativa \u00e9 de que at\u00e9 o fim deste ano o projeto de pesquisa definindo, entre outros fatores, como ela ser\u00e1 feita, quantos volunt\u00e1rios ser\u00e3o necess\u00e1rios etc, j\u00e1 esteja pronto para ser encaminhado \u00e0 Anvisa, com os estudos come\u00e7ando na pr\u00e1tica j\u00e1 no ano que vem. Ao todo, ele espera que o processo de desenvolvimento do fitomedicamento leve de cinco a dez anos.<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">\u2014 Temos que come\u00e7ar logo, ainda mais por se tratar de subst\u00e2ncias que t\u00eam a\u00e7\u00e3o no sistema nervoso central, um complicador adicional.<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">Silva conta, no entanto, que um dos principais obst\u00e1culos que ainda faltam ser superados para dar in\u00edcio efetivo \u00e0 pesquisa \u00e9 justamente encontrar um fornecedor regular dos extratos de Cannabis, seja do Brasil ou do exterior, com a qualidade e padr\u00e3o de composi\u00e7\u00e3o necess\u00e1rios para uma investiga\u00e7\u00e3o cient\u00edfica do tipo. O que \u00e9 certo, por\u00e9m, \u00e9 que a Farmanguinhos n\u00e3o vai plantar maconha e produzir os compostos.<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">\u2014 A Farmanguinhos \u00e9 uma ind\u00fastria de transforma\u00e7\u00e3o, ent\u00e3o vamos fazer com este produto o que fazemos com os outros medicamentos: compramos o princ\u00edpio ativo e formulamos o rem\u00e9dio.<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\"><strong>Mudan\u00e7a de patamar dos medicamentos<\/strong><\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">Na outra ponta deste esfor\u00e7o de duas das maiores institui\u00e7\u00f5es de pesquisa do Brasil est\u00e3o pessoas como Sofia. A menina, portadora de CDKL5, doen\u00e7a rara que tem como um de seus sintomas crises convulsivas, \u00e9 filha da advogada Margarete Santos de Brito, presidente da Associa\u00e7\u00e3o de Apoio \u00e0 Pesquisa e Pacientes de Cannabis Medicinal (Apepi), e uma das crian\u00e7as que est\u00e3o se beneficiando da autoriza\u00e7\u00e3o da Anvisa para importa\u00e7\u00e3o dos extratos de Cannabis. Segundo Margarete, atualmente Sofia toma um misto de extratos de Cannabis importados e artesanais, al\u00e9m de outros rem\u00e9dios e tratamentos convencionais para sua condi\u00e7\u00e3o, que ela estima terem reduzido em 70% seus ataques epil\u00e9ticos.<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">\u2014 Para a gente, estas pesquisas mudam completamente o patamar dos fitomedicamentos de Cannabis no Brasil \u2014 avalia. \u2014 Como os extratos importados tamb\u00e9m v\u00e3o ser testados, teremos um controle de qualidade que n\u00e3o \u00e9 realizado nem nos EUA, j\u00e1 que as informa\u00e7\u00f5es em seus r\u00f3tulos n\u00e3o necessariamente corresponde \u00e0 realidade.<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">E a preocupa\u00e7\u00e3o de Margarete vem de experi\u00eancia pr\u00f3pria. Ela conta que recentemente adquiriu um extrato americano que dizia ser livre de THC, o canabinoide de efeito euforizante da maconha e um dos mais presentes na planta. Antes de d\u00e1-lo a Sofia, por\u00e9m, ela decidiu prov\u00e1-lo e acabou tendo uma \u201conda\u201d, o que a fez decidir n\u00e3o administr\u00e1-lo \u00e0 menina.<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">\u2014 Estes extratos entram no Brasil a pre\u00e7o de ouro, s\u00e3o extremamente caros e n\u00e3o t\u00eam necessariamente qualidade \u2014 reclama. \u2014 J\u00e1 os produzidos artesanalmente aqui podem ser t\u00e3o ou mais eficientes do que os que v\u00eam dos EUA, mas com eles tamb\u00e9m n\u00e3o sabemos quais os percentuais de canabinoides que estamos dando para as crian\u00e7as. Mas, com estas pesquisas, vamos saber.<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">Para Margarete, tamb\u00e9m \u00e9 relevante o fato de os estudos estarem nas m\u00e3os de duas renomadas institui\u00e7\u00f5es de pesquisa no pa\u00eds.<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">\u2014 Isto serve como um aval de que a maconha pode ser sim um rem\u00e9dio \u2014 destaca. \u2014 E por mais que este processo de investiga\u00e7\u00e3o possa demorar, ter um fitomedicamento de Cannabis verde-e-amarelo, ou na verdade mais verde que amarelo, ser\u00e1 uma realiza\u00e7\u00e3o muito importante.<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">Enquanto isso, contudo, Margarete procura garantir a continuidade do tratamento da filha. Na \u00faltima quinta-feira, a advogada obteve na Justi\u00e7a um habeas corpus preventivo que pro\u00edbe as pol\u00edcias Civil e Militar do Rio de det\u00ea-la e\/ou apreender as plantas de maconha que cultiva em casa para produzir os extratos de Cannabis artesanais que d\u00e1 a Sofia. O salvo-conduto \u00e9 v\u00e1lido at\u00e9 que seja julgado em definitivo processo que ela move na 14\u00aa Vara Federal do Rio de Janeiro em que pleiteia permiss\u00e3o para cultivar a planta il\u00edcita com fins medicinais.Cr\u00e9dito: <strong>Cesar Baima\/O Globo \u2013 dispon\u00edvel na web 21\/11\/2106<\/strong><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>O verde da maconha em breve pode ganhar tons amarelos, reproduzindo as cores nacionais do Brasil. 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